Psychedelic İlaç, TSSB Tedavisi İçin Büyük Testi Geçti

Tıbbi onaya yönelik önemli bir adımda, Ecstasy veya Molly olarak bilinen yasadışı uyuşturucu MDMA’nın, konuşma terapisi ile eşleştirildiğinde şiddetli travma sonrası stres bozukluğundan muzdarip olanları rahatlattığı gösterildi.

Nature Medicine’de bu ayın sonlarında yayınlanması beklenen yeni araştırmaya katılan 90 kişiden, tedavi sırasında MDMA alan kişiler, tedavi alanlara kıyasla semptomlarının şiddetinde önemli ölçüde daha fazla azalma yaşadılar. inaktif plasebo. Tedaviden iki ay sonra, MDMA grubundaki katılımcıların yüzde 67’si, plasebo grubundaki yüzde 32’ye kıyasla artık TSSB teşhisi için nitelikli değildi.

MDMA ciddi bir yan etki yaratmadı. Bazı katılımcılar, mide bulantısı ve iştahsızlık gibi geçici olarak hafif semptomlar yaşadı.

Araştırmada yer almayan Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde sinirbilimci olan Gül Dolen, “Bu, klinik bir deney hakkında alabileceğim kadar heyecan verici” dedi. Nöropsikiyatrik bir hastalık için klinik araştırma sonuçlarında buna benzer bir şey yoktur. “

MDMA destekli tedavinin terapötik kullanım için onaylanmasından önce, Gıda ve İlaç İdaresinin şu anda 100 katılımcıyla devam eden ikinci bir pozitif Faz 3 denemesine ihtiyacı var. Onay 2023 kadar erken gelebilir.

Ruh sağlığı uzmanları, psikedelik destekli terapi üzerine yapılan ilk Faz 3 denemesi olan bu araştırmanın, MDMA’nın madde kötüye kullanımı ve obsesif kompulsif bozukluk dahil olmak üzere diğer tedavi edilmesi zor zihinsel sağlık koşullarının ele alınmasına yardımcı olma potansiyeli hakkında daha ileri çalışmaların önünü açabileceğini söylüyor otistik yetişkinlerde fobiler, yeme bozuklukları, depresyon, yaşam sonu kaygısı ve sosyal kaygı.

Ve akıl sağlığı araştırmacıları, bu çalışmaların psilosibin, LSD ve meskalin dahil olmak üzere diğer yasaklanmış psikedelikler hakkında ek araştırmaları teşvik edebileceğini söylüyor.

Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco’da bir sinirbilimci olan Jennifer Mitchell, “Bu keşif için harika ve verimli bir zaman çünkü insanlar bu maddeleri bir kez daha terapötik maddeler olarak görmeye istekli oldular ki bu da 50 yıldır görülmedi,” dedi ve yeni çalışmanın baş yazarı.

Kaliforniya Üniversitesi, San Francisco’da nörobilimci olan Jennifer Mitchell, yeni çalışmanın baş yazarıdır. TSSB’si olan kişilerde, terapiyle birlikte MDMA’nın beynin ağrılı anıları işlemesine ve kendini iyileştirmesine yardımcı olduğunu söyledi. Kredi. . . The New York Times için Anastasiia Sapon

Ancak bazı akıl sağlığı uzmanları, kısıtlama çağrısında bulundu. Yeni çalışmaya dahil olmayan Duke Üniversitesi’nde fahri profesör ve eski psikiyatri başkanı Allen James Frances, yeni tedavilerin “asla ilk göründükleri kadar harika olmadığı” konusunda uyardı. “

Dr. Frances, “Tıptaki tüm yeni tedaviler, yeni olmaları ve verebileceklerinden daha fazlasını vaat etmeleri nedeniyle her zaman geçici bir hale etkisi olmuştur” dedi.

Geleneksel ilaçların aksine, MDMA, TSSB semptomlarını köreltmeye çalışan bir yara bandı görevi görmez. Dr. Mitchell, bunun yerine TSSB’li kişilerde terapiyle birlikte MDMA’nın beynin acı veren anıları işlemesine ve kendini iyileştirmesine izin verdiğini söyledi.

Kritik olarak, izole olarak, tedavi olmaksızın alınan MDMA, otomatik olarak yararlı bir etki yaratmaz.

Çalışmanın kıdemli yazarı ve klinik deneyleri destekleyen ve finanse eden kar amacı gütmeyen bir araştırma grubu olan Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies’in yöneticisi Rick Doblin, “Bu ilaç değil, ilacın geliştirdiği terapidir” dedi.

Bu sürecin işe yaraması için, kişinin travmasıyla meşgul olması gerekir. Katılımcılar ilk olarak iki eğitimli terapist ile hazırlık seansları yaptılar. Daha sonra, her biri bir ay arayla sekiz saatlik üç seansta, aktif olmayan bir plasebo veya MDMA aldılar. Ne katılımcılar ne de terapistler hangisi olduğunu bilmiyordu. Çoğu katılımcı, plasebo veya MDMA alıp almadığını doğru bir şekilde tahmin etse de, bu, önceden F. D.A. tarafından kabul edilen çalışmanın sonuçlarını veya metodolojisini zayıflatmadı.

Çalışmaya katılan Scott Ostrom, 2007’de Irak’taki ikinci görevinden eve döndüğünden beri TSSB’den muzdaripti. On yıldan fazla bir süredir, zayıflatıcı kabuslar yaşadı. “Mermiler silahımın ucundan dışarı akardı ya da ekibimden ayrılır ve isyancıların beni izlediği bir kasabada kaybolurdum,” dedi.

Bay. Ostrom’un günleri panik ataklarla noktalandı ve o üniversiteden ayrıldı. Arkadaşlarını ve ailesini uzaklaştırdı ve sağlıksız bir romantik ilişkiye girdi. Saldırı ile suçlandı ve intihara teşebbüs etti. Terapi ve ilaç yardımcı olmadı.

Ancak duruşmaya katıldıktan sonra artık kabus görmüyor. Kelimenin tam anlamıyla, ben farklı biriyim, dedi.

Bay Ostrom, 2019’un başlarındaki üç seansının ilkinde, göz perdeli bir kanepede uzanırken ve rüya gibi berrak bir durumda, dönen, yağlı siyah bir topla karşılaştı. Bir soğan gibi, topun her biri hatıra olmak üzere birçok katmanı vardı. Merkezde, Sayın Ostrom Irak’taki anı yeniden yaşadı, “Bu muharebe konuşlandırılmasında hayatta kalabilmek için ihtiyacım olan kişi oldum. Sonraki iki seansta, Bay Ostrom, TSSB alter egosu olarak adlandırdığı “kabadayı” ile uğraştı ve Scott’ın geri dönmesi için izin istedi.

36 yaşındaki Bay Ostrom, şu anda bir HVAC uzmanı olarak istikrarlı bir şekilde çalışıyor ve Boulder, Colo. Yakınlarında kız arkadaşı Jamie Ehrenkranz ve hizmet köpeği olan Tim adında bir İngiliz laboratuvarı ile paylaştığı bir eve sahip.

Ostrom, “Bu ilacı çağırmayı sevmemin nedeni, kendi bilincimin kendi kendini iyileştirme yeteneğini uyandırmasıdır,” dedi. “Kendiniz için koşulsuz sevgiyi deneyimlemenin neden sorun olmadığını anlıyorsunuz. “

Merck eczacıları 1912’de 3,4-metilendioksi-N-metilamfetamin’in kısaltması olan MDMA’yı icat ettiler. Ancak bileşik, 1976’da tanınmış bir psikedelik kimyager olan Alexander Shulgin’in MDMA’yı sentezleyip denediği zamana kadar büyük ölçüde unutulmuştu. kendisi. Keşfinin terapötik değeri olabileceğini fark eden Dr. Shulgin, MDMA’yı 1977’de psikoterapist Leo Zeff ile paylaştı ve onu diğer ruh sağlığı uzmanlarına tanıttı. Önümüzdeki sekiz yıl boyunca, yüzlerce terapist ve diğerleri tahmini olarak yarım milyon doz MDMA uyguladılar. Bazıları, ilaçla sadece birkaç seansta hastaların normalde yıllar süren bir ilerleme kaydettiğini bildirdi.

Ancak 1980’lerin başında MDMA klinikten kaçarak ecstasy olarak bilinen dans pistine geçti. 1985 yılında, Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi, MDMA’yı “şu anda kabul edilmiş tıbbi kullanıma sahip olmayan ve yüksek bir kötüye kullanım potansiyeline sahip olmayan bir Çizelge I maddesi olarak suçladı. ”

Bazı akıl sağlığı uzmanları, MDMA destekli tedaviyi yeraltında uygulamaya devam ettiler, ancak çoğu durduruldu. MDMA ile araştırma yapan bilim adamlarının sayısı da azaldı. Ancak, MDMA ve diğer psychedelics’i FDA tarafından onaylanan ilaçlara dönüştürmeye odaklanmak için 1986 yılında birliğini kuran Dr. Doblin de dahil olmak üzere, MDMA araştırması adına güçlü bir şekilde baskı yapmaya devam etti. Ecstasy ile ilgili alarmist iddiaların üstesinden gelmek neredeyse yirmi yıl sürdü. Çalışmalara başlamak için onay almak için kullanıcıların beyinlerindeki delikleri yutması da dahil olmak üzere tehlikeler. Hayvanlarda ve insanlarda yapılan araştırmalar, MDMA’nın klinik çalışmalarda uygulanan dozlarda hiçbir nörotoksik etki yaratmadığını doğrulamaktadır.

Ecstasy veya Molly ise diğer potansiyel olarak tehlikeli maddelerle karıştırılabilir ve kullanıcılar güvenli olandan çok daha yüksek dozlar alabilir. Madde Suistimali ve Ruh Sağlığı Hizmetleri İdaresi tarafından o yıla kadar tutulan bir veritabanına göre, 2011 yılında MDMA ABD uyuşturucuyla ilgili tüm acil servis ziyaretlerinin yüzde 1,8’ini oluşturuyordu. Avrupa’da, 2013’ten 2014’e kadar 10 ülkede 16 büyük hastaneye uyuşturucuya bağlı acil ziyaretlerin yüzde 8’inden MDMA sorumluydu.

Bilim adamları, MDMA’nın terapötik etkilerinin kaynağını hâlâ tam olarak anlamadılar. Bu madde, diğer şeylerin yanı sıra ruh halini yükseltebilen bir nörotransmiter olan serotonini düzenleyen proteinlere bağlanır. Prozac gibi antidepresan ilaçlar bu aynı proteinlere bağlanır ve serotoninin geri emilimini engeller, ancak MDMA bu süreci daha da ileri götürerek proteinlerin serotonini sinapslara pompalamasına ve kimyasal sinyallerini güçlendirmesine neden olur.

MDMA ayrıca oksitosin, dopamin ve diğer kimyasal habercilerin seviyelerini yükselterek empati, güven ve şefkat duyguları üretir.

Ancak birincil terapötik etkisi, sinirbilimcilerin “kritik dönem” olarak adlandırdıkları şeyi, beynin yeni anılar oluşturma ve bunları saklama konusunda üstün yeteneğe sahip olduğu çocukluk dönemindeki pencereyi yeniden açma yeteneğinden kaynaklanıyor olabilir. Nature’da 2019’da yayınlanan bir fare çalışmasından elde edilen kanıtlar, MDMA’nın yetişkin beynini bu erken şekillendirilebilirlik durumuna döndürebileceğini gösteriyor.

ABD nüfusunun tahmini yüzde 7’si hayatlarının bir noktasında TSSB yaşayacak ve savaş gazilerinin yüzde 13’ü bu duruma sahip. 2018’de ABD Gaziler İşleri Bakanlığı, TSSB’li bir milyondan fazla gaziye maluliyet ödemeleri için 17 milyar dolar harcadı.

Tedavi yoluyla rahatlama bulamayan insanların yaklaşık yarısı ila üçte biri için TSSB kronikleşebilir, yıllarca sürebilir ve hatta ömür boyu sürebilir.

3. Aşama denemesine katılan 90 katılımcı arasında savaş gazileri, ilk müdahale ekipleri ve cinsel saldırı, toplu silahlar, aile içi şiddet veya çocukluk travması mağdurları vardı. Hepsi şiddetli TSSB’ye sahipti ve ortalama olarak 14 yıldan fazla bir süredir teşhis edilmişti. Birçoğunun alkol ve madde kullanım bozukluğu öyküsü vardı ve yüzde 90’ı intiharı düşünmüştü. Deneme, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve İsrail’deki 15 merkezde 80 terapist tarafından toplanan verileri içeriyordu.

Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde psikofarmakoloji araştırmacısı olan ve çalışmaya dahil olmayan Albert Garcia-Romeu, terapinin farklı ırklardan ve etnik kökenlerden insanlar için etkinliğini keşfetmek için ek araştırmalara ihtiyaç olduğunu söyledi çünkü denemenin dörtte üçü katılımcılar beyazdı. Bu sınırlama aynı zamanda “bu tür tedavilerin, sağlık eşitsizlikleri ve yüksek travma oranlarından muzdarip beyaz olmayan ve sosyoekonomik statüsü düşük olan kişiler için erişilebilir olmasının öneminin altını çiziyor” dedi. ”

Ancak, genel olarak Dr. Romeu, bulguların “tıbbi onay için açık bir gerekçe oluşturduğunu” ve “sağlık hizmetlerinde devrim yaratabilecek bir deniz değişikliğini temsil eden” bir şey olduğunu söyledi. ”

43 yaşındaki Nathan McGee, ilaçtan yararlanan başka bir hasta örneği. Gençliğinden beri, depresyon ve anksiyete için terapiye girip çıkıyor ve ilaç kullanıyor.

“Sebepsiz yere hep kızgındım” dedi. 2019 yılında, Bay McGee’ye dört yaşındayken meydana gelen bir olaydan kaynaklanan TSSB teşhisi kondu.

Bir deneme katılımcısı olarak, ilk önce plasebo aldığını düşündü. Ancak Boulder, Colorado’daki bir çalışma sahasındaki ilk seansına yaklaşık bir saat kala, üzerine sakin bir farkındalık yerleşti ve kendini içe doğru hareket ettiğini hissetti.

MDMA’nın etkisi altında ve terapistlerinin rehberliğinde, Bay McGee, dört yaşındaki benliğinin gözlerinden travmatik hafızasını, lekeler, yetişkin yorumları ya da ağır duygulardan arındırılmış olarak yeniden gözden geçirebildi.

“Bu, kendimi kabul etmeme ve kim olduğumu anlamama izin verdi,” dedi.

2020’nin başlarında duruşmaya katıldığından beri, daha az öfkeleniyor ve anın tadını daha fazla çıkarabiliyor.

McGee, “Sürekli olarak yeni şeyler keşfediyorum ve gelişiyorum,” dedi. “Sevinç duygusunun ne olduğunu gerçekten anlamamı sağladı. “