Trump Yönetimi, Pfizer Aşısından Daha Fazla Güvence Altına Alma Şansını Geçti

WASHINGTON – Pfizer’in koronavirüs aşısının geçen ay klinik denemelerde oldukça başarılı olduğu kanıtlanmadan önce, şirket Trump yönetimine ilaç üreticisinin hükümeti 1 doların bir parçası olarak satmayı kabul ettiği 100 milyon dozun ötesindeki malzemeleri kilitleme şansı sundu. Yaz boyunca 95 milyar anlaşma.

Ancak görüşmelere aşina olan kişilere göre yönetim hiçbir zaman anlaşmayı yapmadı, bu seçim şimdi ABD’nin diğer ülkelere aynı hizada yer almasına izin verip vermediğine dair soruları gündeme getiriyor.

Pfizer’in de dahil olduğu iki aşının Covid-19’a karşı oldukça etkili olduğu kanıtlanırken ve üçüncüsü de en azından orta derecede etkili görünürken, enfeksiyonlar, hastaneye yatışlar ve ölümler yeni zirvelere çıkarken önümüzdeki aylarda malzemeler kıt olacak şekilde şekilleniyor. Pfizer şu anda daha fazla aşı sağlamak için yönetimle müzakere ederken, görüşmelere aşina olan kişiler, şirketin ilk 100 milyon dozdan fazlasını verebileceğini garanti edemeyeceğini söylüyor – bu, aşısından bu yana 50 milyon insanı aşılamaya yetecek kadar. iki çekim gerektirir – belki önümüzdeki Haziran’dan önce

Pfizer, Temmuz ayı sonunda federal sözleşmesini imzaladıktan sonra, geçtiğimiz ay Pfizer ve Alman ortağı BioNTech’ten 200 milyon doz satın almak için bir anlaşma imzalayan Avrupa Birliği dahil olmak üzere diğer hükümetlerle anlaşmalar imzalamaya devam etti. Salı günü İngiltere, nüfusunu aşı ile aşılamaya başlayacak.

Başkan Trump, diğer en umut verici aşının geliştiricisi Moderna’nın aksine Pfizer, hükümetin Warp Hızı Operasyonu geliştirme programından peşin para almadığı halde, aşının geliştirilmesini yönetimi için bir zafer olarak selamladı.

Salı günü, Bay Trump, programın rolünü tanıtmak için bir Beyaz Saray etkinliği düzenliyor ve “Amerika Önce” felsefesini salgına uygulayan bir yönetim emri çıkarmayı planlıyor ve diğer ülkelerin ABD’nin aşılarını bu tarihe kadar almayacağını ilan ediyor. Amerikalılar aşılandı.

Üst düzey yönetim yetkilileri tarafından Pazartesi günü yapılan emrin açıklamasına göre, yürütme emrinin tek başına gerçek dişleri yok gibi görünüyor ve ABD’nin doz arzını genişletmiyor. Ancak, Bay Trump’a, aşının sınırlı başlangıç ​​tedarikine ilişkin herhangi bir eleştiriyi çürütmek için bir konuşma noktası sağlıyor.

Taslak bir açıklamaya göre, emir “Amerika Birleşik Devletleri hükümetinin aşıyı Amerikan vatandaşlarına diğer ülkelere göndermeden önce önceliklendirmesini sağlamak için” düzenleniyor. Bu yılın başlarında aşı geliştirme çabalarının başlangıcından bu yana, bazı uzmanlar milliyetçiliğin aşıyı dünya çapında eşit bir şekilde dağıtma çabalarını karmaşıklaştırabileceğinden endişe duyuyorlar. Şimdiye kadar Amerika Birleşik Devletleri, düşük gelirli ülkelere aşı sağlamak için uluslararası çabalara katılmayı reddetti.

Sağlık ve İnsani Hizmetler Bakanlığı sözcüsü, Trump yönetiminin Amerikalılar için daha fazla doz alması için önemli bir fırsatı kaçırıp kaçırmadığı sorulduğunda, “Sözleşmemizde kararlaştırılan 100 milyon doz Pfizer aşısına sahip olacağımızdan eminiz. ve bunun ötesinde, Moderna’dan yolda olan 100 milyon doz dahil olmak üzere beş aşı adayımız daha var. “

Temmuz ayında imzalanan federal sözleşme, Pfizer’in Mart ayına kadar 19 $ maliyetle 100 milyon doz teslim etmesi çağrısında bulundu. 50 doz. Hükümete 100 milyon ila 500 milyon ek doz talep etme seçeneği verdi. Bu, Trump yönetiminin aşı üreticileriyle, bahislerini korumak ve başarı şansını en üst düzeye çıkarmak amacıyla imzaladığı altı sözleşmeden biriydi.

Hesaplar, fazladan dozlara kilitlenip kilitlenmemesi konusunda Pfizer ile federal yetkililer arasındaki tartışmaların niteliği konusunda farklılık gösteriyor. Birkaç kişi, yaz sonu veya sonbaharın başlarında, Pfizer yetkililerinin defalarca Trump yönetimini talebin arzı büyük ölçüde aşabileceği konusunda uyardığını ve daha fazla doz ön sipariş vermesi gerektiğini ancak reddedildiğini söyledi.

Pazartesi günü isminin açıklanmaması koşuluyla gazetecilere konuşan üst düzey bir yönetim yetkilisi, aşısının işe yaradığını kanıtlamadan önce yüz milyonlarca doz teklif eden herhangi bir şirketin “hükümetin parasını alamayacağını söyledi. ”

Müzakerelere aşina olan başka bir kişi, olası ek dozlarla ilgili görüşmelerin Ekim ayı başlarında başladığını söyledi. Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı sözcüsü Michael Pratt, tartışmalar hakkında yorum yapmayı reddetti, ancak “herhangi bir müzakerenin önemli bir kısmı teslimat ve üretim miktarları için zaman çizelgeleri belirlemektir. ”

Merkezi New York’ta bulunan bir Amerikan şirketi olan Pfizer yaptığı açıklamada, “100 milyonu aşan ek dozların ayrı ve karşılıklı olarak kabul edilebilir bir anlaşmaya tabi olduğunu” ve “şirketin herhangi bir gizli görüşme hakkında yorum yapamayacağını” söyledi. ABD hükümeti ile gerçekleşiyor olabilir. ”

Beyaz Saray’ın icra emri çıkarma kararı Fox News tarafından bildirildi.

Şimdiye kadar sadece Pfizer bir Batı hükümetinden acil durum onayı aldı. İngiliz düzenleyiciler, geç aşama klinik araştırma sonuçlarının aşının yaklaşık yüzde 95 etkili olduğunu göstermesinin ardından, bir haftadan daha kısa bir süre önce bunu onayladı. Gıda ve İlaç İdaresinin bu hafta sonu Amerika Birleşik Devletleri’nde davayı takip etmesi bekleniyor.

Ajans ayrıca, Cambridge, Mass merkezli küçük bir firma olan Moderna tarafından geliştirilen başka bir aşıyı da onaylayabilir. Ancak Pfizer ve Moderna tarafından sağlanan dozlar başlangıçta son derece kıt olacak – yıl sonundan önce yaklaşık 22,5 milyon kişiyi aşılamaya yetecek kadar – ve federal yetkililer, bugüne kadar 280.000’den fazla can kaybıyla günlük ölüm sayısı artmaya devam etse de, aşıların önümüzdeki yıla kadar Amerikalılar için yaygın olarak bulunmayacağını söylediler.

Başlangıçta Beyaz Saray, Salı günkü aşı etkinliğini Bay Trump için bir tür zafer turu olarak kullandı. Başkan, yönetiminin federal hükümetin gücünü aşı geliştirmenin arkasına attığını defalarca kaydetti; bu, pandeminin yayılmasını durdurmak için şimdi neredeyse bir yıl süren başarısızlığının aksine, ileri görüşlü bir hareket.

Ancak bazı yüksek profilli oyuncular orada olmayacak. Moderna ve Pfizer temsilcileri, şirket yöneticilerinin katılmayı planlamadıklarını söyledi. Üst düzey bir yönetim yetkilisi Pazartesi günü yaptığı açıklamada, organizasyona aşı başvurularını gözden geçiren F. D.A.’dan bir üst düzey düzenleyici olan Dr. Peter Marks’ın da yer alacağını söyledi.

“Önce Amerika” temasına rağmen, yürütme düzeninin önemli bir bileşeni, federal kurumları, en sonunda başka ülkelere herhangi bir ek doz satmak veya bağışlamak için bir politika geliştirmeye yönlendirir.

Üst düzey bir yönetim yetkilisi Pazartesi günü gazetecilere verdiği demeçte, “Amerikan halkının ihtiyaçlarını karşılama kabiliyetini sağladıktan sonra, Covid aşısına uluslararası erişimi kolaylaştırmak ABD’nin çıkarına olacaktır” dedi.

Küresel aşı arzının büyük bir kısmının Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, İngiltere ve Avrupa ülkeleri gibi zengin ülkeler tarafından sahiplenilmesi, düşük ve orta gelirli ülkelerdeki insanların geride bırakılacağı eleştirisine yol açıyor. Örneğin Amerika Birleşik Devletleri, küresel olarak bir aşıyı kullanıma sunmayı amaçlayan Covax adlı küresel bir girişime katılmayı reddetti.

Federal yetkililer, federal hükümetin kısmen, desteklediği diğer adaylardan oluşan “portföyüne” sahip olması ve şirketin aşısının son aşamadaki klinik deneylerde ne kadar iyi performans göstereceğinin belirsiz olması nedeniyle 100 milyon doz üzerinde karar verdiğini söyledi.

Pfizer, ilk beklentileri karşılamakta zorlandı. Bu yaz, şirket yıl sonuna kadar 100 milyon doz alacağını tahmin etti, ancak Kasım ayında üretim zorluklarının şirketi 50 milyona geri ölçeklendirmeye zorladığını söyledi. Aşı üretimi herkesin bildiği gibi tahmin edilemez ve ham bileşen eksikliğinden kontamine partilere kadar birçok faktör daha fazla aksamaya neden olabilir.

Ek dozlar için görüşmeler devam ederken, acil durum yetkilendirmesi için Amerika Birleşik Devletleri’nde bekleyen başvuruları olan iki şirketten biri olduğu için Pfizer stratejik olarak önemli bir konumda. Diğer aşıların ümit verici olduğu ortaya çıkarsa, Pfizer, federal hükümetle yaptığı anlaşmaların şartlarını belirleme gücünü kaybedebilir.

Amerika Birleşik Devletleri, Pfizer’in federal hükümete yerel fabrikalarında öncelik vermesini zorunlu kılmak için Savunma Üretim Yasasını kullanabilir. Ancak Pfizer ve BioNTech’in Avrupa’da çift üretim hattı var ve bu da Amerika Birleşik Devletleri’nin Pfizer’in küresel arzını kontrol etme yeteneğini sınırlıyor. Şirketin diğer hükümetlerle yaptığı anlaşmalar göz önüne alındığında, Pfizer’ı önce Amerika Birleşik Devletleri’ne hizmet etmeye zorlamak diplomatik olarak hassas olabilir.

Bir yetkili, Warp Speed ​​yetkilileri ve Pfizer’ın hala düzenli temas halinde olduğunu ve önümüzdeki haftalarda ve aylarda Pfizer ve Moderna’ya daha fazla taahhütte bulunulabileceğini söyledi. Ancak Ocak ayına kadar, yeni bir yönetim, yatırımlar özel pazara kayabilirken, F. D.A.’dan aşısının tam lisansını almadan önce Pfizer’a ne kadar daha fazla yatırım yapacağı konusunda büyük olasılıkla önemli bir rol oynayacak.

Puurs, Belçika’da bir Pfizer üretim tesisi. Şirket, aşısını geliştirme ve üretme konusunda ABD hükümetinin yardımını büyük ölçüde reddetti. Kredi. . . Virginia Mayo / Associated Press

Ancak hem Pfizer hem de Moderna, araştırmacıların umduğunun ötesinde bir başarı elde etmiş gibi görünse de, diğer aşı üreticilerinden bazıları geride kaldı. Üst düzey federal sağlık yetkilileri ve dış uzmanlar, Oxford Üniversitesi araştırmacıları ile çalışan İngiliz merkezli bir şirket olan AstraZeneca tarafından sunulan klinik araştırma verilerini sorguladılar.

Trump yönetiminden büyük destek alan başka bir aşı üreticisi olan Novavax, kısmen, denemesi için yeterli doz üretmedeki aksaklıklar nedeniyle, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Faz 3 klinik denemesinin başlamasını geciktirdi. Şimdi bu ay başlamayı planladığını söyledi.

Johnson & Johnson, aşı denemesinin erken sonuçlarını Ocak ayına kadar bildirebileceğini söyledi ve başka bir Warp Speed ​​Operasyonu katılımcısı olan Sanofi, geç aşama aşı denemesine yıl sonundan önce başlamayı planladığını söyledi.

Moderna’dan farklı olarak Pfizer, federal hükümetin aşısını geliştirme ve üretme yardımını büyük ölçüde reddetti. Şirketin CEO’su Dr. Albert Bourla, The New York Times ile yakın zamanda yaptığı bir röportajda, hükümet gözetiminin firmasının çalışmalarını hızlandırmak değil yavaşlatmasından endişe ettiğini söyledi. Ve federal fonların bağlı olarak gelmesinden korkuyordu. Bu, Warp Speed ​​yetkililerini şirketin üretimine dair haftadan haftaya daha az eksiksiz bir anlayışla bıraktı.

Megan Twohey, New York’tan ve Washington’dan Michael D. Shear’dan haberlere katkıda bulundu.