Yoksul Ülkeler İçin Yeni Covid Tedavileri Aşılar Kadar Zor Mu Olacak?

İlk Covid-19 aşı kampanyalarının başlamasından yaklaşık bir yıl sonra, aşıların büyük çoğunluğu, eşitsizliği çözmeye yönelik net bir yolu olmayan varlıklı ülkelerdeki insanlara gitti.

Bu ay, büyük bir klinik deneyde bir antiviral ilacın koronavirüse karşı etkili olduğunu kanıtladığı haberi, pandemide bir dönüm noktası için yeni bir umut getirdi: basit bir hapın enfekte kişilerin ölmesini veya ciddi şekilde düşmesini engelleyebileceği çok uzak olmayan bir gelecek hasta.

Merck tarafından yapılan molnupiravir ilacının dağıtımı kolaydır ve evde alınabilir. Deneme sonuçları, enfeksiyonların erken dönemlerinde yüksek riskli kişiler arasında hastaneye yatış ve ölüm riskini yarıya indirdiğini gösterdi. Şirket, Gıda ve İlaç İdaresi’nden acil kullanım izni için başvurmuştur; Aralık başında bir karar gelebilir.

Denizaşırı üreticilerin aşılarını yapmalarına izin vermek için lisans anlaşmalarına direnen aşı üreticileri Pfizer ve Moderna’nın aksine Merck, Hindistan’daki jenerik üreticilerin 100’den fazla yoksul ülkede hapları çok daha düşük bir fiyata satmasına izin verecek. Aşılama oranlarının yüzde 3 kadar düşük olduğu Sahra altı Afrika’daki çoğu ülke anlaşma kapsamında.

Uyuşturucuya erişim savunucuları, Merck lisans anlaşmasının cesaret verici bir başlangıç ​​olduğunu, ancak hakkaniyete yönelik yalnızca küçük bir adım olduğunu söylüyor. Merck ilacın üretimine başladı, ancak jenerik ürünün ne kadarının gelecek yıl piyasada olacağı belli değil. Anlaşmalar, Kovid’den ağır şekilde etkilenen Ukrayna gibi pek çok aşılanmamış ülkeyi dışarıda bırakıyor. Ve bir antiviral, birçok yerde sınırlı olan güvenilir, uygun fiyatlı testlerle birleştirilmelidir.

Pfizer dahil olmak üzere diğer birçok ilaç üreticisinin benzer ilaçlarla ilgili denemelerden elde edilen etkinlik verilerini açıklaması bekleniyor; şirketler, benzer anlaşmalara girip girmeyecekleri konusunda yorum yapmak için çok erken olduğunu söyledi.

Bütün bunlar, tedavilerin büyük ölçüde, aşılarda olduğu gibi, erken erişim için ödeme yapabilen uluslarla kalabileceği anlamına geliyor.

John Amuasi, “Oda sıcaklığında tutulan böyle bir ilaç, onu dünyanın en ücra köşelerine bile götürebilirsiniz — bu ilacın yüz binlerce hastaneye yatmayı ve ölümü önleyebileceğini söylemek doğru olur” dedi. Gana’daki Kumasi Tropikal Tıpta İşbirliğine Dayalı Araştırmalar Merkezi’nde hastalık uzmanı ve küresel sağlık. “Ama engel fiyat olacak. Aşıların Afrika’ya ulaşmasının ne kadar sürdüğüne bakın. Endişem şu ki, uyuşturucuyla aynı şeyi yapmak için istikrarlı bir şekilde ilerliyoruz. ”

Pandeminin üzerinden 18 aydan fazla bir süre geçmesine rağmen, Covid tedavi edilmek yerine büyük ölçüde katlanılması gereken bir hastalık olmaya devam ediyor. Monoklonal antikorlar gibi bir miktar fayda sağlayan birkaç ilaç maliyetlidir, uygulanması karmaşıktır ve yoksul ülkelerde ya çok azdır ya da yoktur. Ancak yaygın aşılama olmadan, bu popülasyonlar Covid’e karşı savunmasız kalır ve uygun fiyatlı ilaçlara ihtiyaç duyar.

ABD hükümeti, erken araştırmaların Covid’den iyileşmeyi hızlandırabileceğini göstermesinin ardından geçen yıl antiviral remdesivir arzının çoğunu satın aldı. Şimdi de molnupiravir için benzer bir strateji izliyor: 1 doları var. F.D.A. yetkilendirmesi alırsa ilacın 1.7 milyon kürünü satın almak için 2 milyar anlaşma. Bu, şirketin bu yıl üretebileceğini söylediğinin yüzde 20’si. Avustralya, Güney Kore ve Yeni Zelanda da dahil olmak üzere nispeten iyi durumda olan diğer ülkeler de anlaşmalar imzaladı.

Merck, yirmi yıl önce H. I. V. ilaçlarını Afrika’da karşılanamayacak fiyatlara sattığı için eleştirildi. Bu sefer şirket, erişimi erkenden genişletmenin zorunluluğunu fark etti.

“Gerçekten bir sorumluluğumuz vardı, eğer bu ilacın birisinin evde alabileceği güvenli ve etkili bir oral ilaç olduğu tespit edilirse, özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerde bunu yapmadığından emin olmamız gerekir. Merck’in küresel politikadan sorumlu başkan yardımcısı Jenelle Krishnamoorthy, bunun çok geniş bir erişime sahip olacağı konusunda en güçlü sağlık bakım sistemlerine sahip olduklarını söyledi.

Şirketin Hintli ilaç üreticileriyle müzakere ettiği gönüllü lisanslar, en yoksul ülkelerdeki hükümetlerin, ABD anlaşmasındaki 712 dolara kıyasla, beş günlük kurs başına 20 doların çok altında molnupiravir satın alma olasılığını sunuyor.

Sekiz Hintli şirket, ilacın kendi versiyonlarıyla klinik deneylerde bulunuyor ve dördü The Times’a sonuçları yakında yayınlamayı umduklarını doğruladı; Kayıtlarda konuşma yetkisi olmayan bir endüstri yöneticisi, firmasının ilacı kurs başına 10 dolardan daha az bir fiyata üretmesini beklediğini söyledi.

Uyuşturucuya erişim konularında uzman olan Suerie Moon, Merck’in Hindistan jenerik lisanslarını Covid tedavileri için olumlu bir emsal ve şirket için akıllı bir iş hamlesi olarak nitelendirdi.

“Merck’in HIV deneyimine sahip olması bir tesadüf değil – dahili olarak, liderlikleri ve kültürleriyle, erişim zorluklarını ele almazlarsa cezalandırılacaklarını biliyorlar,” dedi. Cenevre’deki Uluslararası ve Kalkınma Çalışmaları Yüksek Lisans Enstitüsü’ndeki Küresel Sağlık Merkezi’nden Dr.

Jenerik üretim, kendi başına küresel erişimin garantisi değildir. 2021’in ilk altı ayında düşük ve orta gelirli ülkelerde bildirilen tüm koronavirüs enfeksiyonlarının yarısı, Merck lisansının dışında kalan 32 ülkede meydana geldi. Brezilya, Malezya, Meksika ve Peru dahil değildir. Çin ve Rusya da değil.

Kısıtlanmış bölgeler için genel üretim lisansları, zayıf halk sağlığı sistemlerine sahip orta gelirli ülkeleri neredeyse zengin ülkeler kadar yüksek fiyatlar ödeyerek bırakabilir. Merck, her birinde uyuşturucu için ne ücret aldığını hesaplamak için bu ülkelerden Dünya Bankası gelir verilerini kullanacağını söyledi.

Merck ayrıca, tıbbi tedavi ve teknolojileri erişilebilir kılmak için çalışan, Birleşmiş Milletler tarafından desteklenen, kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan Medicines Patent Pool ile de görüşmelerde bulunuyor. Örgütün direktörü Charles Gore, Merck’in kendi ürününü zengin ülkelerde satarken, Merck’in daha geniş bir yerdeki şirketlerin ilacı yapmasına izin verebilecek bir lisans anlaşmasını kabul etmesini umduğunu söyledi. Böyle bir anlaşmanın diğer şirketler için önemli bir emsal teşkil edeceğini söyledi.

Merck, Pfizer veya diğer ilaç üreticileri, Covid tedavilerinin yaygın olarak kullanılabilirliğini sağlamazlarsa, hükümetlerin genellikle acil durumlarda ilaç üretimine izin vermek için fikri mülkiyet kısıtlamalarını geçersiz kıldığı zorunlu lisanslamanın yaygın kullanımıyla karşı karşıya kalabilirler. Merck, jenerik üreticiler tarafından satılan ilaçlardan ve muhtemelen patent havuzu aracılığıyla ulaşılan herhangi bir anlaşmadan bir telif hakkı kazanacak olsa da, zorunlu lisanslama altında şirketin ilacın fiyatı veya telif hakkı miktarı konusunda hiçbir söz hakkı yoktur.

Cenevre merkezli küresel sağlık kuruluşu Unitaid, 3 dolar söyledi. Terapötikleri erişilebilir kılmak için zengin ülkelerden 5 milyar yeni fon gerekiyordu, bunun büyük kısmı düşük gelirli ülkelerdeki antiviraller içindi.

“Küresel bir çabaya ihtiyacımız var. Strateji direktörü Janet Ginnard, “Tedavilerin herkese ulaşmasını sağlamak için fonları hızlandırmak için bağışçılara ihtiyacımız var” dedi.

Unitaid ve ortakları, W. H. O.’nun tavsiyesi üzerine molnupiravir gibi bir tedavi için geçici bir satın alma anlaşması yapmaya hazırlanıyor.

Ancak ABD ve diğerleri tarafından yapılan veya müzakere edilen ikili anlaşmalar göz önüne alındığında, hangi arzın sağlanacağı belli değil.

Dr. Moon, “Ülkeler beklemek ve küresel bir mekanizmaya güvenmek yerine ikili veya bölgesel düzeyde müzakere etmeyi tercih edecekler” dedi.

Aşı arzı küresel bir kriz haline geldikçe, düşük gelirli ülkelerin ikili anlaşmalar yapmak için kredi kullandığını ve tedavi alımlarının benzer olabileceğini kaydetti.

Merck’in molnupiravir için gönüllü lisanslarının tümü, risk oluşturabilecek bir konsantrasyon olan Hindistan’daki şirketlere aittir. Daha fakir ülkelere aşı dağıtmak için çalışan Birleşmiş Milletler destekli örgütler ittifakı Covax, aşıların büyük kısmını üretmek için Hindistan Serum Enstitüsü’ne güveniyordu. Ancak virüsün Mart ayında artmasının ardından Hindistan hükümeti aşı ihracatını yasakladı ve bunlar sadece şimdi devam ediyor.

Bir de tedarik zinciri sorunu var: Birleşmiş Milletler İlaç Patent Havuzu lisansları, dünyanın her yerindeki şirketlerin jenerik tedaviler yaptığını görebilir. Ancak çoğu ilacın hammaddesi Hindistan ve Çin’de üretiliyor ve pandemi boyunca sıkıntılarla karşı karşıya kaldılar.

Kıdemli bir Dünya Sağlık Örgütü yetkilisi olan Mariângela Simão, aşılarla ilgili son deneyimlerin, sınırlı arz olması durumunda ödeme yapabilenlerin ilk erişime sahip olacağını gösterdiğini söyledi. “Şu anda risk, zengin ülkelerin piyasaya hakim olması ve tüm bu ilaçları satın alması” dedi.

W. H. O’nun Covid tedavisine erişim konusunda sınırlı bir başarı ile çalıştığını söyledi.

“Çok büyük zorluklar yaşadık. Potansiyel olarak iyi olabilecek bir ürünü olan her şirketle konuştuk, İlaç Patent Havuzu aracılığıyla gönüllü lisanslamayı tartıştık ve çok az ilgi var ”dedi. “Dünyanın en çok ihtiyaç duyduğu zamanda, şimdi sanayide teknolojiyi paylaşmak için bir açık yoksa, ne zaman olacak?”

Test etmek ek bir zorluk olacaktır. İlaçlar, semptomlar ortaya çıkar çıkmaz alındığında en iyi sonucu verir ve hastalar koronavirüse sahip olduklarından emin olmalıdır. Ancak birçok yerde test yapmak çok az: W. H. O., örneğin Afrika’da Covid enfeksiyonlarının yüzde 15’inden daha azının tespit edildiğini tahmin ediyor.

Ancak küresel olarak erken antiviral tedavi sağlanırsa, yayılmayı azaltabilir. DSÖ tarafından yürütülen terapötik erişim çabasının bir parçası olan Northeastern Üniversitesi’nde hukuk profesörü Brook Baker, “O zaman daha az sağlık sisteminiz yetersiz kalıyor ve herkesin yararına daha büyük bir ekonomik iyileşme var” dedi. bakış açısına göre, bu ilaçlara erişim sağlamamak dar görüşlü ve ters etki yapıyor. ”