Almanya’nın BioNTech ve ABD ilaç şirketi Pfizer, COVID-19 aşı adaylarının acil kullanımına izin vermek için Avrupa İlaç Ajansından (EMA) izin talep etti.
İki şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve İngiltere’nin düzenleyici kurumundan zaten izin talep etmiş ve diğer bazı ülkelerde sürekli incelemeler başlatmıştır.
ABD’li biyoteknoloji şirketi Moderna, aşı adayı için de izin istediğini dün açıkladı.
Duyuru, EMA’nın “aşı adayının yararlarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna varırsa” Pfizer’in aşısının Avrupa Birliği’nde savunmasız gruplar için yıl sonundan önce mevcut olabileceği anlamına geliyor.
Avrupa ajansının Pfizer ve BioNTech aşısına ilişkin aşamalı incelemesi 6 Ekim 2020’de başladı ve yetkilendirme talebi sıralı inceleme sürecini tamamladı.
Şirket, BioNTech aşı adayının% 95 etkili olduğunu ve özellikle şiddetli COVID-19 geliştirme riski en yüksek olanlar arasında olan 65 yaşın üzerindeki yetişkinlerde% 94 etkili olduğunu söyledi.
BioNTech CEO’su ve Kurucu Ortağı Uğur Şahin, “Avrupa’nın kalbinde yer alan bir şirket olarak, [aşının] potansiyel onayı üzerine dünya çapında tedarik sağlamaya devam ettiğimiz için bugünün kilometre taşı bizim için önemlidir” dedi.
“Aşının onay alması halinde, dünyanın dört bir yanındaki düzenleyici kurumlarla hızlı dağıtımı sağlamak için çalışmaya devam edeceğiz ve dünyanın iyileşmesine ve normal yaşam temposuna kavuşmasına izin verme ortak çabalarına katkıda bulunacağız. ”
Şirket bu ayın başlarında yaptığı açıklamada, aşının üçüncü aşama denemelerine kaydolan 43.000 katılımcı arasında “iyi tolere edildiğini” söyledi.
AB kısa süre önce 300 milyon doz BioNTech ve Pfizer aşısını güvence altına almak için bir anlaşma imzaladı.
Moderna tarafından geliştirilen aşı gibi, vücudun hücrelerine girmek için kullanılan koronavirüsün başak proteinini tanımasına yardımcı olan mRNA veya genetik talimatlar içeren yeni teknolojiye dayanıyor.
Ancak Pfizer / BioNTech aşısının, altyapısı pek çok yerde bulunmayan ultra soğuk sıcaklıklarda (-70 santigrat derece) depolanması gerekiyor.
Bu, birçok ülkenin aşıyı dağıtma kapasitesine sahip olma ihtimalinin düşük olduğu anlamına gelir.
Euronews haberine dayanarak bildirdik.