Önemli bir Güney Afrika Aşı Denemesinde Dikkat Edici Bir Hikaye

Covid-19’da şaşırtıcı kazançlar ve acımasız gerilemeler arasında görülen bir yılda, Güney Afrika’daki bir koronavirüs varyantının dünyanın en güçlü aşılarından birinin etkisini azalttığının geçen ay ifşa edilmesi kadar ciddi anlar yaşandı.

Oxford-AstraZeneca atışının Güney Afrika’daki bir denemesinden elde edilen bu bulgu, virüsün insan antikorlarını ne kadar çabuk atlattığını ortaya çıkardı ve bazı araştırmacıların Covid-19 aşıları ile dünyanın balayı dönemi olarak tanımladığı dönemi sona erdirdi ve pandemi.

Ülkeler bu sarsıcı talih dönüşüne alıştıkça, bilim insanlarının Güney Afrika’daki varyantın tehlikelerini nasıl ortaya çıkardığının hikayesi, dünyayı uyarmak için vazgeçilmez olan küresel aşı denemelerine ışık tuttu.

Kâr amacı gütmeyen bir bilimsel araştırma grubu olan IAVI’nin CEO’su Mark Feinberg, “Tarihsel olarak, insanlar Güney Afrika gibi bir ülkedeki bir sorunun Güney Afrika’da kalacağını düşünmüş olabilirler” dedi. “Ancak dünyanın her yerinde varyantların ne kadar hızlı ortaya çıktığını gördük. Zengin ülkeler bile dünyanın her yerinde gelişen manzaraya çok dikkat etmek zorundadır. “

Bilim adamları, aşı yarışında sonradan düşünülen bu küresel denemelerin, patojenin vücudun bağışıklık tepkisini köreltebileceğinden habersiz, dünyayı uyurgezerlikten koronavirüsün ikinci yılına girmekten kurtardığını söyledi. Ayrıca, aşı üreticilerinin bu yıl yeni varyantlarla nasıl savaşabilecekleri ve uzun süredir devam eden sağlık eşitsizliklerini nasıl giderebilecekleri konusunda dersler veriyorlar.

Güverte genellikle daha fakir ülkelerdeki ilaç denemelerine karşı istiflenir: İlaç ve aşı üreticileri, genellikle küresel güneydeki ürünlerin test edilme masraflarından ve belirsizliğinden kaçınarak en büyük ticari pazarlarına yönelirler. Klinik araştırmaların yüzde 3’ünden daha azı Afrika’da yapılmaktadır.

Yine de Güney Afrika ve Brezilya’da yeni varyantların ortaya çıkışı, aşı üreticilerinin, zengin ülkeler için yapılan aşıların yoksul ülkelerde de işe yarayıp yaramadığını test etmeden önce, eskiden olduğu gibi yıllarca beklemeyi göze alamayacaklarını gösterdi.

Oxford denemesini koordine eden Johannesburg’daki Witwatersrand Üniversitesi’nde aşı bilimcisi olan Clare Cutland, “Çok uzak olduğu varsayılan bir kıtada olup bitenleri tanımlayıp tepki vermezseniz, bu küresel sağlığı önemli ölçüde etkiler” dedi. “Bu sonuçlar, orada duran ve hiçbir şey yapmayan tek bir patojenle uğraşmadığımızı dünyaya vurguladı – sürekli değişiyor. ”

Güney Afrika’daki varyantın neden olduğu hafif veya orta dereceli vakalara karşı asgari koruma sağlamasına rağmen, Oxford aşısının bu hastaların ciddi şekilde hastalanmasını önleyerek, hastaneye yatış ve ölümlerin artmasını engellemesi muhtemel. Laboratuar çalışmaları, varyantın Pfizer ve Moderna’nın çekimlerine ne kadar müdahale ettiğine dair umut verici ve daha endişe verici sonuçların bir karışımını üretti.

Yine de, aşı üreticileri güncellenmiş pekiştirici aşıları test etmek için yarışıyor. Ve ülkeler, Güney Afrika denemelerinin de insanları yeniden enfekte edebileceğini gösterdiği varyantın vakalarını izole etmeye çalışıyor.

Geçtiğimiz Mart ayında, bilim adamları varyantlar hakkında endişelenmeden çok önce, Witwatersrand Üniversitesi’nde deneyimli bir aşı uzmanı olan Shabir Madhi, denemeleri yürütmesine izin vermek için aşı üreticilerine lobi yapmaya başladı.

Deneyimli bir aşı uzmanı olan Shabir Madhi, Güney Afrika’da Oxford ve Novavax denemeleri için bastırdı. Kredi. . . Joao Silva / The New York Times

Afrika’nın on yıl önce domuz gribi aşıları için yaptığı gibi hayat kurtaran aşıları ne kadar uzun süre beklediğinin farkında olan Dr.Madhi, HIV’li insanlar da dahil olmak üzere Covid-19 aşılarının kıtada nasıl çalıştığını çabucak incelemek istedi. onayları veya tedarikleri geciktirmek için dünyaya hiçbir bahane bırakmazdı. Farklı sosyoekonomik ve sağlık koşulları aşıların performansını değiştirebilir.

Geçen yıl 31 Mart’ta Oxford ekibine “Finansman bulabileceğimden eminim,” diyerek, “H. I. V. bağlamında değerlendirmenin önemli olacağını” ekledi.

Oxford kabul etti ve Bill ve Melinda Gates Vakfı 7 dolar katkıda bulundu. 3 milyon, aşı denemelerini küresel güneye yönlendirme çabalarının temel taşı olma rolünü pekiştiriyor.

Bununla birlikte, dava, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’da daha büyük, daha iyi kaynaklara sahip araştırmaların başaramadığı zorluklarla başa çıkmak zorundaydı. Öncelikle, Dr. Madhi’nin ekibinin, yeterince soğuk dondurucuları veya yedek jeneratörleri olmadığı için birkaç deneme bölgesini ortadan kaldırmak zorunda kalması, sık sık elektrik kesintilerinin değerli dozları tehlikeye atabileceği bir ülkede bir zorunluluktur.

Araştırmacılar, H.I.V çalışmalarını yürüten deneyime sahip kliniklere güvenerek siteleri kilitledikten sonra bile, deneme neredeyse geri döndü. Test sonuçları, ilk gönüllülerin neredeyse yarısının, aşılandıkları sırada virüsle zaten enfekte olduğunu ve sonuçlarını geçersiz kıldığını gösterdi.

Cutland, “Sınırlı miktarda fonumuz ve sınırlı sayıda aşılarımız vardı” dedi. “Duruşmanın tamamen raydan çıkması konusunda çok endişeliydik. ”

Başka bir deneme yerinde, üç eczacı da Covid-19 ile sözleşme imzaladı ve sadece aşı hazırlamaya izin verilen kişiyi kenara çekti. Duruşmada hemşireler hastalığa kardeşlerini ve ebeveynlerini kaybetti. Personel o kadar bunalmıştı ki, aşı yöneticileri yurt dışından arandığında, telefonlar bazen çalıp çaldı.

Güney Afrika’daki salgının gücü – 51.000 kişi öldü ve nüfusun yarısına kadarı enfekte olmuş olabilir – neredeyse davayı devirdi. Ancak bu, aşı üreticilerini çeken şeyin bir parçasıydı: Daha fazla vaka, daha hızlı sonuç anlamına geliyor.

Dr. Madhi’nin ekibi fırtınayı atlattı, günler 12 saat çalıştı ve gönüllülerin zaten enfekte olmadığından emin olmak için son dakika sürüntüleri ekledi. Mayıs ayına gelindiğinde, o zamanlar Trump yönetiminin desteğiyle az bilinen bir Amerikan şirketi olan Novavax’tan orada da bir deneme yapmasını istemişti. Novavax kabul etti ve Gates Vakfı 15 milyon dolar kazandı. Ancak duruşma sadece birkaç ay sonra kaydedildi.

Novavax, denemenin kurulmasının zaman aldığını söyledi. Ancak gecikme, bilim adamlarının Amerikan destekli aşı üreticilerine çabalarını Amerika Birleşik Devletleri’nde odaklamaları için baskı olarak tanımladıkları şeyi de yansıtıyordu. Dünyanın altın standart ilaç ajansı olan Gıda ve İlaç İdaresi’nden gıpta edilen onayları almanın en iyi yolu araştırmalardır.

Ve aşı üreticileri en büyük pazarlarını en iyi şekilde bilirler.

Dr. Feinberg, “Şirketler, ticari pazarlarını temsil eden dünyanın çeşitli yerlerinde klinik deneyler yapma konusunda en fazla deneyime sahip” dedi.

Dünyayı tedarik etmeyi stratejilerinin merkezi haline getiren aşı üreticileri için, denemeler bir nimetti. Novavax, aşı etkinliğinin Güney Afrika’daki varyant tarafından yalnızca orta derecede zayıfladığını gösterdi. Yine bir Güney Afrika denemesi yürüten Johnson & Johnson, aşısının orada hastaneye yatış ve ölüme karşı korunduğunu gösterdi.

Novavax araştırma ve geliştirme başkanı Dr. Gregory Glenn, “Oltanız suda – ve oradayken virüs evrimleşti,” dedi. Bu bizim ve dünya için paha biçilmez bir veri. ”

Yakın zamanda yapılan bir laboratuar çalışmasında, Oxford-AstraZeneca aşısı, hayvanların bağışıklık tepkileri biraz daha zayıf olsa bile varyanta maruz kalan hamsterleri hastalanmaktan korudu. Güney Afrika’daki insan denemesi, aşının ciddi hastalığı önleyip önlemediğini kesin olarak söylemek için çok küçüktü. Ancak daha hafif vakalara karşı asgari koruma sağladığı bulgusu, çekimin birçok fakir ülkenin yayılmasının bel kemiği olmaya devam ettiği göz önüne alındığında, cesaret kırıcıydı.

Güney Afrika’da sonuçlar Oxford aşısını sağlık çalışanlarına verme planlarını bozdu. Denemelere ev sahipliği yapmasına rağmen, ülke bunları erken satın alma anlaşmalarında kullanamadı ve tedarikleri geciktirdi. Oradaki insanların sadece beşte biri aşılandı, bu da başka bir ölüm dalgası ve daha fazla mutasyon korkusu uyandırdı.

H.I.V. araştırması Güney Afrika’da aşı denemeleri için zemin hazırladıysa, bazı bilim adamları salgıyla ilgili küresel araştırmalardaki patlamanın ilaç şirketlerine diğer ülkelerin de büyük denemeler yürütmek için altyapıya sahip olduğunu göstereceğini umuyor.

Bu amaçla, Gates destekli bir grup olan Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu, şirketleri daha fakir ülkelerde Covid-19 aşı denemeleri düzenlemeye teşvik ediyor.

Koalisyonun aşı araştırma ve geliştirme direktörü Melanie Saville, “İnsanlar bildiklerine gitme eğilimindedir,” dedi. “Ancak, düşük ve orta gelirli ülkelerde kapasite artıyor ve geliştiricileri bundan yararlanmaya teşvik etmemiz gerekiyor. ”

Güney Afrikalılar çok sayıda deneme için gönüllü oldu. Çoğu sabah, Oxford ve Novavax denemeleri için bir Johannesburg sitesini işleten Dr. Anthonet Koen, kapılarını saat 6’da açtı. m. , o zamana kadar katılımcılar zaten iki saattir dışarıda sıraya girmişlerdi.

11 Aralık’ta, Dr. Koen salgının toparlandığını fark etti: Haftalarca vaka olmadan, denemedeki iki kişi pozitif çıktı. Sonra her geçen gün daha çok. Sağlık yetkilileri, varyantın keşfini bir hafta sonra açıkladı. Denemelerin tesadüfen yerleştirilmesi, bilim insanlarına neredeyse hiç sahip olmadıkları şeyi verdi: bir aşı ve bir varyantı karşı karşıya getirirken gerçek zamanlı olarak izlemek için bir açık hava laboratuvarı.

Oxford sonuçları geçen ay açıklandığından bu yana Dr. Koen, gönüllülerin onu teselli etmeye çalıştığını söyledi: “Çok fazla taziye mesajı alıyorum ve” üzgünüm “dedi.

Bilim adamları, bu aşı ve diğerleri, varyant vakalarında bile ciddi hastalıkları önlediği sürece, dünyanın virüsle yaşayabileceğini söyledi. Ancak Güney Afrika’daki deneme yine de virüsü daha fazla mutasyona uğramadan yok etme ihtiyacının altını çizdi. Bilim adamları, bu olmadan dünyanın gelmekte olan şeylere kör olabileceğini söyledi.

Denemelerinden sorumlu Oxford bilim adamı Andrew Pollard, “Bu varyantların hikayenin sonu olmadığını tahmin ediyoruz” dedi. “Virüsün hayatta kalması için, popülasyonlar mevcut varyantlara karşı iyi bir bağışıklığa sahip olduktan sonra, mutasyona uğramaya devam etmelidir. “