Pfizer’in COVID aşısı, AB’de 12-15 yaşındakiler için onaylanan ilk uygulamadır
(mtag101701) Pfizer/BioNTech aşısı, Avrupa Birliği’nde 12-15 yaş arası çocuklarda kullanılması onaylanan ilk COVID aşısı oldu. (mtag101702 …
(mtag101701) Pfizer/BioNTech aşısı, Avrupa Birliği’nde 12-15 yaş arası çocuklarda kullanılması onaylanan ilk COVID aşısı oldu.
(mtag101702)
Şimdiye kadar, COVID-19’a karşı aşılar yalnızca 16 yaş ve üstü kişiler için mevcuttu.
(mtag101702)
Biyolojik Sağlık Tehditleri ve Aşılar Stratejisi Başkanı Marco Caveleri, “Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) insan ilaçları komitesi bugün, Pfizer / BioNTech’in 12 ila 15 yaş arasındaki ergenler için Comirnaty adlı aşının kullanımını onayladı,” dedi. “Aşı, 16 yaş ve üstü kişilerde zaten onaylandı ve şimdi, aşının 12 ila 15 yaşlarında güvenli olduğunu gösteren verilerimiz var.”
(mtag101702)
(mtag101701) AB’de tıbbi ürünlerin değerlendirilmesinden ve denetlenmesinden sorumlu olan EMA, Pfizer’in bu yaş grubundaki aşısının faydalarının risklerinden daha fazla olduğu sonucuna varmıştır, ancak dahil edilen çocuk sayısının sınırlı olması nedeniyle çalışmada, deneme nadir görülen yan etkileri tespit edemezdi.
(mtag101702)
Avrupa Sağlık Komiseri Stella Kyriakides, Cuma günü tweet atarak EMA’nın kararını memnuniyetle karşıladı: “@EMA_News’in 12-15 yaşındakiler için BioNTech / Pfizer aşısının onaylanmasına ilişkin görüşünü memnuniyetle karşılıyorum. Hükümetlerin kararlarının ötesinde, bu nihayetinde alınması gereken bir karardır. ebeveynler tarafından çocukları için yapılmıştır. Birlikte attığımız her adım, bizi pandemiyi sona erdirmeye bir adım daha yaklaştırıyor.”
(mtag101702)
AB, gençlerin dayak yemesine izin veren ilk büyük batılı güç değil. Bu ayın başlarında Amerika Birleşik Devletleri, Pfizer / BioNTech’i, ülkenin Gıda ve İlaç İdaresi’nin faydalarının potansiyel risklerden daha ağır bastığını söylediği 12 ila 15 yaşındakilerde acil kullanım için onayladı.
(mtag101702)
Bununla birlikte, Mayıs ayı ortasında Dünya Sağlık Örgütü genel müdürü Tedros Adhanom Ghebreyesus, gençleri aşılayan ülkelerin hastalığa karşı daha az savunmasız oldukları için bunu yapmayı bırakmaları gerektiğini söyledi.
(mtag101702)
Bunun yerine, bu dozların, kuruluşun COVID-19 aşılarına adil erişimi amaçlayan COVAX girişimi aracılığıyla daha yoksul ülkelere bağışlanması gerektiğini söyledi.
(mtag101702)
Pfizer, aşısının küçük çocuklarda kullanımı için daha fazla denemeye başlayacak ve Moderna’nın da aşısını ergenlerde kullanma onayı için başvurması bekleniyor.
(mtag101702)
EMA’nın bulguları şimdi Avrupa Komisyonu’na iletilecek ve bu komisyon daha sonra 27 üye devletin tümü için yasal olarak geçerli olan resmi bir karar yayınlayacak.
(mtag101702)
(mtag101702)
Euronews’in bir haberinden çevrildi ve haberleştirildi.
(mtag101705)
(mtag101702)
