Aşı Titan Merck Covid Yarışını Nasıl Kaybetti?

Ebola’dan H.I.V’ye nehir körlüğüne kadar, Amerikan ilaç devi Merck, yakın tarihin en büyük halk sağlığı acil durumlarının ön saflarında yer aldı.

Bu nedenle, şirket geçen Mayıs ayında bir Covid-19 aşısı geliştirme yarışına geç girmiş olduğunu duyurduğunda, Merck popüler bir seçim oldu. Şirket ilk olmasa bile, savunucular, dünyanın en büyük ikinci aşı üreticisi olarak uzmanlığının ona en iyi ürünü geliştirme ve hızlı bir şekilde üretme konusunda iyi bir şans verdiğini savundu.

Ancak daha sonra, geçen ay Merck aşı yarışından çıktı ve erken klinik denemeler başarısız olduktan sonra iki adayını terk etti. Şimdi, iki deneysel Covid-19 ilacını test etmenin yanı sıra şirket, rakiplerin dünyaya aşı tedarik etmesine yardımcı olacak yollar aradığını söylüyor.

Merck’in pazarlama müdürü Michael T. Nally, “Hükümetlerle düzenli olarak görüşüyoruz, halk sağlığı yetkilileriyle ve tüm bunların en önde gelen uzmanlarıyla düzenli görüşmeler yapıyoruz” dedi. Şirket şimdi soruyor: “Bugün bildiklerimizle birlikte, yardım etmenin en iyi yolu nedir?”

Merck, hangi şirketler veya hükümetlerle çalışmayı planladığı ya da bunun nasıl yardımcı olacağı hakkında ayrıntı vermedi. Ancak büyük bir aşı üreticisi olarak, bir dizi aşı teknolojisinde uzmanlaşmış fabrikaların yanı sıra dökme ürünü sevkıyata hazır şişelere dolduran fabrikalara da sahip.

Bay Nally’nin açıklamaları, dünya çapında talep arzı geride bırakırken ve bulaşıcı varyantlar artarken, sektörün içinden ve kamuya mal olmuş figürlerin Merck’i aşı çabalarında daha fazlasını yapmaya çağırdığı haftalarca süren spekülasyonları takip ediyor.

New York City belediye başkanı Bill de Blasio bu ayın başlarında “Merck bir aşı yapmaya çalıştı ama başarılı olamadı” dedi. “Ve şimdi gidip başka tür ilaçlar yapacaklar. Ben katılmıyorum. Bence federal hükümet, hayır Merck, bizim şu anda sahip olduğumuz aşıları üretiyorsun çünkü büyük bir kıtlığımız var. ”

Hem Trump hem de Biden yönetimlerindeki yetkililer, Merck’ten Pfizer ve Johnson & Johnson tarafından geliştirilen aşıların üretiminde yardım almayı düşündüler.

Merck şu anda hem Amerika Birleşik Devletleri’nde hem de dünya çapında bir dizi seçeneği değerlendiriyor ve üretim sürecinin karmaşıklığı göz önüne alındığında, yapmayı seçtiği her şeyin meyvesini vermesinin aylar alacağının farkında. Amerika Birleşik Devletleri için bu, yılın ilerleyen saatlerinde arzın artırılması veya ortaya çıkan varyantlarla savaşmak için gereken takviye atışlarının sağlanması anlamına gelebilir. Popülasyonlarını aşılamak için yeterli aşıya sahip olmayan diğer ülkeler için Merck’in desteği daha da önemli olabilir.

Mevcut aşıların ne kadar uzun süre işe yarayacağına dair bilinmeyenler ve onları daha az etkili hale getirebilecek varyantların yayılması göz önüne alındığında, “Kesinlikle ABD hükümeti içinde daha geniş bir kabul olduğunu düşünüyorum, ancak dünyadaki hükümetler, bu bir zamanlar düşündüğümüzden biraz daha karmaşık, ”dedi Bay Nally. “Bu konuda düşünmeye yardımcı olabileceğimiz ve dünyayı ufukta gördüklerimize hazırlayabileceğimiz bir yol varsa, odaklandığımız yer burasıdır. “

Roma’da AstraZeneca aşısının dozları. Merck ile aşı geliştirmek için Oxford Üniversitesi ile yapılan ilk görüşmeler başarısız oldu ve üniversite araştırmacıları daha sonra AstraZeneca ile çalışmayı seçtiler. Kredi. . . Cecilia Fabiano / LaPresse, Associated Press aracılığıyla

Olayların dönüşü Merck’ten ayrıldı – bu da 8 $ getirdi. 2020’de aşılardan elde edilen gelir 3 milyar, küresel aşı satışlarında GlaxoSmithKline’dan sonra ikinci – bir yüzyıldaki en büyük halk sağlığı krizinde başrol oynamadan. Bunun yerine odak noktası, büyük bir rakip olan Pfizer ve mRNA olarak bilinen yeni bir teknolojiyi kullanarak rekor sürede iki yüksek etkili aşı geliştiren yeni bir başlangıç ​​olan Moderna’da.

Wall Street firması Bernstein’da bir ilaç analisti olan Ronny Gal, “Merck’in bundan sonra ne yapacağını görmek gerçekten ilginç,” dedi ve şirketin Covid-19 aşılarını bırakarak, teknolojisinin ile rekabet edemeyeceğini kabul ettiğini belirtti. daha yeni mRNA yöntemleri. “Ve çok büyük bir aşı işlerine sahip oldukları için, bir tür bir şeyler yapmaları gerekiyor. ”

Uzmanlar, Merck’in rakiplerini bir dizi nedenden dolayı geride bıraktığını söylüyor. Oxford Üniversitesi ile aşısını geliştirmek için bir ortaklık hakkında yapılan ilk görüşmeler, daha sonra üniversite araştırmacılarının AstraZeneca’yı seçmesiyle sonuçlandı. Ve Moderna, Merck ile diğer aşılar konusunda yaptığı işbirliğine rağmen, Covid-19 atışında daha büyük bir ilaç üreticisiyle ortak olmamayı seçti. (Merck, Moderna’nın başarısından yararlandı, ancak: Moderna’nın hisse fiyatı fırladıktan sonra, geçen yılın sonlarında Moderna’daki hisselerini sattı.)

Merck, aşı geliştirme herkesin bildiği gibi tahmin edilemez olduğu için, talihsizliğin kurbanı da olabilir. Bir Covid-19 aşısı üzerinde ortak olan başlıca aşı üreticileri olan Sanofi ve GlaxoSmithKline, aşıları yaşlı insanlar üzerinde işe yaramadığında büyük bir gerileme yaşadı.

Küresel aşıların eski başkanı Margaret McGlynn, “Merck taahhüdünü açıkladığında çok cesaretlendim, çünkü Merck’in yetenekler açısından ve kurumsal bir bağlılıktan küresel sağlığa olan ihtiyacı olduğuna dair son derece güvenim var” dedi. Şu anda Covid-19 aşısı geliştiren küçük bir Maryland şirketi olan Novavax’ın yönetim kurulu üyesi olan Merck’te. “Ama neyin işe yarayacağını yalnızca denemeleri yaparak anlayabilirsiniz. “

1891 yılında kurulan Merck, 100 yılı aşkın süredir aşı sektöründe faaliyet göstermektedir ve kabakulak, hepatit A ve suçiçeği aşıları da dahil olmak üzere dünyanın en iyi bilinen aşılarından bazılarını geliştirmiştir. 2019 yılında Gıda ve İlaç İdaresi’nden bir Ebola aşısı için onay alan ilk şirket oldu.

Ancak koronavirüs dünya çapında yayılmaya başladığında Merck aşı planlarını duyurmakta gecikti. Mayıs ayı sonlarında iki aşı adayı hakkında ayrıntılı bilgi verdiğinde, başlıca rakiplerinin çoğu anlaşmaları çoktan duyurmuştu ve Pfizer ve Moderna çoktan erken klinik denemelere başlamıştı.

Ancak Merck’in ilk kazanması gerekmiyordu. Yöneticiler, rakiplerine göre avantajları olduğunu düşündükleri iki projeyi sürdürmeye karar verdiler. Uluslararası AIDS Aşı Girişimi ile ortaklaşa geliştirilen bir aşı, başarılı Ebola aşısını vermiş olan zararsız bir çiftlik hayvanı virüsüne dayanan aynı teknolojiye dayanacaktı. Themis Bioscience’ın satın alınmasıyla elde edilen diğeri, mevcut bir kızamık aşısına dayanıyordu.

Şirket, deneysel Covid aşılarının her ikisinin de tek bir doz kullanılarak test edileceğini söyledi ve Merck ayrıca canlı hayvan virüsünü kullananlara oral yoldan verilip verilemeyeceğini araştırıyordu – özellikle gelişmekte olan dünyada potansiyel rakiplere göre iki büyük avantaj.

Temmuz ayında, Merck’in genel müdürü Kenneth C. Frazier, çok hızlı hareket etmemesi konusunda uyardı. Frazier, Harvard İşletme Okulu’ndan bir profesörle yaptığı röportajda, “İnsanlar halka 2020’nin sonunda bir aşı olacağını söylediklerinde, örneğin halka ciddi bir zarar verdiklerini düşünüyorum” dedi. Bay Frazier geçtiğimiz günlerde, uzun zamandır planlanan bir karar olan bu yılın sonlarında CEO olarak emekli olacağını açıkladı.

Merck’in aşılar ve bulaşıcı hastalıklar için klinik araştırmalardan sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Dr. Nicholas Kartsonis, Ağustos ayında yaptığı bir röportajda, şirketin lider aşı üreticisi konumunun kendisine zaman kazandırdığını söyledi. “Biz çok daha büyük bir şirketiz. İlk olmak zorunda değiliz ”dedi.

Anlaşıldığı üzere, aşılarını tamamlamak için yakın bir yarış içinde olan Pfizer ve Moderna, yıl sonuna kadar bir şeyler üretme hedefine ulaşmakla kalmadı, sonuçlar da beklentileri aştı. Bazıları ilk nesil aşıların grip aşısına benzer şekilde mütevazı bir etkinlik göstereceğini düşünürken, Moderna ve Pfizer’den yapılan aşılar klinik deneylerde yüzde 95 etkili oldu.

Bu, diğer aşılar için yüksek bir çıta belirledi ve Merck’in geçen ay karşılayamadığı sonucuna vardı. Şirket, iki hafta önce yaptığı açıklamada, aşıların güvenli göründüğünü ancak diğer Covid-19 aşılarıyla karşılaştırılabilecek bağışıklık tepkileri oluşturmadığını söyledi.

Yale Üniversitesi’nde aşı uzmanı olan Saad Omer, Merck’in bu sefer başarılı olmasa bile denediği için itibar kazanması gerektiğini söyledi. “Bu son salgın değil,” dedi. “Dolayısıyla, bu tür şeyleri geliştiren ne kadar çok varlığa sahip olursak o kadar iyi durumdayız. ”

Merck şimdi, Covid-19’u tedavi etmek için iki ilaç geliştirme çabalarını iki katına çıkarıyor ve bunların her ikisi de klinik deneylerde ve yakında beklenen sonuçlarla. Aralık ayında, şirket federal hükümetle 356 milyon dolarlık bir anlaşmaya vardı ve bunlardan birinden 100.000 doza kadar tedarik etmek için, MK-7110 olarak bilinen ve işe yaradığı gösterilirse bağışıklık sistemini etkileyen bir ilaç.

Halk sağlığı uzmanları, Covid-19 için daha fazla tedaviye ihtiyaç olduğunu, çünkü aşılar yaygın olarak bulunsa bile, herkes üzerinde işe yaramayabilir ve insanlar yine de hastalanacaklarını söyledi.

Yine de, bazı politikacılar ve halk sağlığı uzmanları, Merck’in, özellikle uzmanlığı göz önüne alındığında, aşı çabasına yardımcı olmak için daha fazlasını yapıp yapmaması gerektiğini sorguladılar. Novartis ve Sanofi geçtiğimiz günlerde Amerika Birleşik Devletleri dışında Pfizer ve Alman BioNTech şirketi tarafından geliştirilen milyonlarca aşı dozunu paketlemek ve doldurmak için anlaşmalar yaptığını duyurdu; sözde doldurma ve bitirme işlemi, üretimdeki en büyük darboğazlardan biridir. Çarşamba günü, ilaç devi Teva’nın genel müdürü, şirketinin aşı üretim çabalarına yardım etmeyi düşündüğünü söyledi.

Eski Merck yöneticisi Bayan McGlynn, “Her zaman daha fazla kapasite geliştirme şansı vardır, ancak bu zaman alır” dedi. Yine de, “Dünyadaki herkesi aşılamak için yeterli aşıya sahip olduğumuzu ve bazılarının tahmin ettiği erişim sorunlarına sahip olmadığımızı öğrenene kadar, nerede bulabileceğimizi görmek için her kayanın altına bakmamız gerektiğini düşünüyorum. ek kapasite. “