Cumartesi öğleden sonra Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine danışmanlık yapan bağımsız bir uzmanlar komitesi, 16 yaş ve üstü kişilere Pfizer koronavirüs aşısının önerilmesi için oy kullandı. Şu anda sadece C.D.C.’nin yöneticisi Dr. Robert Redfield’in nihai onayını bekleyen bu onay, hastaları aşılamaya devam etmeleri gerektiğine dair hastanelere ve doktorlara önemli bir işarettir.
Onay, tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasını denetleyen Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Cuma gecesi acil kullanım izni verildikten sonra geldi.
Çocuk, ergen ve yetişkin aşılarına yönelik rutin programlarda yapılan değişiklikleri gözden geçirmek için tipik olarak yılda üç kez toplanan danışma komitesi, bu sonbaharda yeni aşının tanıtımını çevreleyen çok sayıda düğümlü sorunu tartışmak için çok sayıda maraton uzunlukta oturum gerçekleştirdi. Bir pandemi sırasında sınırlı miktarda tedarik edilen.
Cuma ve Cumartesi günkü toplantılarda, panelin hararetli tartışmaları esas olarak üç alana odaklandı: 16 ve 17 yaşındaki hastalara, hamile ve emziren kadınlara ve diğer aşılara karşı anafilaktik reaksiyonu olan hastalar için aşının önerilip önerilmeyeceği.
C. D. C. yetkilileri ve bilim adamları, aşı hakkında daha fazla bilgi edindikçe Pazar günü ve önümüzdeki haftalarda tartışmayı gözden geçirecek ve bu belirli gruplar ve diğerleri hakkında daha kesin bir rehber yayınlayacaklar.
Yaklaşık üç milyon doz aşı sevkiyatı bu hafta sonu eyaletlere gitmeye başlayacak. Çoğu eyaletin, bu dozları sağlık bakımı görevlileri, bakım evleri ve uzun süreli bakım tesisleri sakinleri için ayırmak için C.D.C. yönergelerine uyması beklenmektedir.
Aşının klinik deneylerine hamile kadınlar dahil edilmedi. Uzmanlar panelinin hamilelikle ilgili tartışması, aşı alanların ilk kohortundaki en az 330.000 sağlık çalışanının hamile veya emziren kadınlar olmasının beklendiği gerçeğine odaklandı. Komite, aşı olup olmama kararının doktorlarına danışarak hamile kadınlara bırakılıp bırakılmayacağı konusunda ısrar ederken, virüse maruz kalma risklerini, aşının etkinliği ve hakkındaki verilerin yetersizliği ile karşılaştırdıklarını da ileri sürdü. hamilelik ile ilgili olarak.
Komite, bir canlı virüs aşısı olmadığı için emziren bir bebek için risk olarak görülmediğini kaydetti.
Pfizer temsilcileri Cuma günü, aşının hamileliği veya doğurganlığı etkilediğine dair hiçbir kanıt görmediklerini söyledi. Aşı olduktan sonra klinik denemeler sırasında yaklaşık iki düzine kadın hamile kaldı ve şirket onları izliyor.
Komite üyeleri, iki İngiliz sağlık çalışanının aşılamalarının hemen ardından şiddetli alerjik reaksiyonlar göstermesinin ardından anafilaksiyi ele alacak uyarı etiketlerini ve talimatlarını ayrıntılı olarak inceledi. Üyeler bir denge kurmaya çalışıyorlardı: Aşı konusunda halihazırda ürkek olan bir halkı endişelendirmeden makul tedbirler vermek. Cumartesi günü, aşıdaki herhangi bir bileşene karşı anafilaksi gibi “şiddetli alerjik reaksiyonları” olan hastalara aşı yapılmamasını tavsiye ettiler. Buna ek olarak, hastaların aşılandıktan hemen sonra 15 dakika, anafilaksi öyküsü olanlar için ise 30 dakika izlenmesini tavsiye ediyorlardı.
16 ve 17 yaşındakiler için aşıya izin verilip verilmeyeceği konusunda, komitedeki birkaç pediatrist, Pfizer’in şimdiye kadarki en genç katılımcılara ilişkin verilerinin “zayıf olduğu yönündeki endişelerini dile getirdi. ”
Ancak diğer komite üyeleri, 16 yaşındaki bir çocuk ile 18 yaşındaki bir çocuk arasındaki fizyolojik farkın minimum olduğunu söyleyerek geri adım attı. Uzun süreli bakım tesislerinde ve bakkal memurları gibi “gerekli” işlerde çalışan 18 yaşın altındaki kişilerin virüse yakalanma açısından yüksek risk altında olduğunu ve muhtemelen erken çekimler için tavsiye edileceğini söylediler.
Doktorlar, bu gençlerin orantısız şekilde beyaz olmayan insanlar olabileceğini belirtti. Doktorlar, onları dışlayarak, komitenin yaşları nedeniyle istemeden onlara ayrımcılık yapacağını savundu.
Ve ekledikleri gibi, yan etkiler ve etkililik hakkındaki veriler çok olumlu olduğu için, gençlerin virüsü kapma riski – aynı zamanda onu yayma ve eğitimlerini kesintiye uğratma – aşının bilinen risklerinden daha ağır bastı.
Komite ayrıca, daha önce virüs için pozitif test yapmış kişilere bile aşının sunulmasına destek verdi. Ancak şu anda sınırlı tedarikler göz önüne alındığında, 90 gün içinde enfekte olmuş kişileri bu sürenin dolmasını beklemeye çağırdılar.
C.D.C.’nin Pazar günü daha kesin bir klinik tavsiye yayınlaması bekleniyor. Ek olarak, potansiyel endişeleri gidermek için yeterli bilgi vermeyi amaçlayan, sağlayıcılar ve hastalar için kapsamlı bir “araç kiti” yayınlamıştır.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.