Johnson & Johnson’ın Covid-19 aşısının kullanımındaki duraklama, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin uzman danışmanlarının Çarşamba günü olası bir bağlantıyı değerlendirmek için daha fazla zamana ihtiyaç duyduklarını belirledikten sonra bir hafta ila 10 gün sürebilir. nadir fakat ciddi bir kan pıhtılaşma bozukluğu.
Aşıyı eski haline getirmeme kararının ulusal ve küresel ölçekte acı verici sonuçları vardır. Genel olarak aşılamaya karşı halkın güvenini daha da aşındırabilir ve kırsal ve yetersiz hizmet alan bölgelere ve evde yaşayan insanlara umutsuzca ihtiyaç duyulan çekimlerin yayılmasını yavaşlatabilir. Aşı, ulaşılması zor insanlar ve yerler için ideal olarak kabul edilir, çünkü sadece bir atış gerektirir ve çok düşük sıcaklıklarda saklanması gereken Moderna ve Pfizer-BioNTech tarafından yapılan aşılardan daha kolay depolanır ve sevk edilir.
Harvard Tıp Fakültesi’nden Dr. Camille Kotton panele “Bu aşıyı, ön saflarda sağlık çalışanları olan bizler için duraklatmak gerçekten yıkıcı oldu” dedi. Johnson & Johnson aşısını kaybetmenin, özellikle yetersiz hizmet alan topluluklarda, pandemiyi durdurma çabalarına geçici olarak bile büyük bir darbe oluşturduğunu söyledi.
ABD sağlık yetkilileri tarafından ilk olarak Salı günü tavsiye edilen duraklama, Johnson & Johnson’ın, birkaç ülkenin bu hafta uygulamaya başlamaya hazır olduğu Avrupa’da aşının piyasaya sürülmesini ertelemesine yol açtı. Kıta, birkaç ülkeyi AstraZeneca-Oxford aşısının yaygın kullanımını sınırlandırmaya veya reddetmeye ve alternatifler önermeye sevk eden benzer bir kan bozukluğunun nadir ve bazen ölümcül olmasından kaynaklanan serpintiden sarsılıyor.
Orada ortaya çıkan virüsün endişe verici bir varyantı yüzünden harap olan Güney Afrika, Johnson & Johnson aşısının kullanımını da askıya aldı. Avustralya herhangi bir doz satın almayacağını açıkladı. Ve Avrupa Birliği, yalnızca Johnson & Johnson veya AstraZeneca aşıları tarafından kullanılan teknolojiyi kullanmayan şirketlerle yeni anlaşmaları dikkate alacağını belirtti.
Panelde uzman olan Stanford Üniversitesi’nden Dr. Grace Lee, aşı konusunda birçok ülkenin ABD’nin liderliğini takip ettiğini belirterek, komitenin sorumluluğunun ABD’ye ait olmasına rağmen, “Ben de aşıların ağırlığını hissediyorum. Sahip olduğumuz küresel bir sorumluluğun yükü ve karar alma sürecimizin potansiyel olarak eşitsizlikleri daha da kötüleştirebileceği etkisi. ”
Danışma grubunun Çarşamba günkü acil toplantısı, duraklamanın nedenini gözden geçirmek için çağrıldı: 18 ila 48 yaşları arasındaki kadınlarda beyindeki nadir ve şiddetli kan pıhtısı vakası, bunlardan biri öldü. Aşının sorumlu olup olmadığı belli olmasa da, tüm kadınlar pıhtı geliştirmeden önce Johnson & Johnson aşısını almıştı. Ek olarak, panel, klinik denemeleri sırasında aşıyı aldıktan sonra yedinci bir kadın ve nadir görülen bir durumu yaşayan bir erkeğin olduğunu öğrendi.
Salı günü itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde yedi milyondan fazla insan, ülke çapındaki aşıların yaklaşık yüzde 5’ini temsil eden Johnson & Johnson aşısını aldı.
Danışma toplantıları genellikle bir aşının kullanılıp kullanılmayacağına veya nasıl kullanılacağına dair bir oylama ile sona erer. Ancak bu durumda, panel üyeleri, birçok Avrupa ülkesinin yaptığı gibi, aşının kullanımının yaşlı yetişkinlerle sınırlandırılıp sınırlandırılmayacağı da dahil olmak üzere, olası riskleri değerlendirmek için yeterli bilgiye sahip olmadıklarını söyleyerek çeşitli seçenekleri gözden geçirdikten sonra oy vermeyi reddettiler.
Gıda ve İlaç İdaresi yetkilisi Doran Fink, panele farklı bir strateji önerdi ve araştırmacılar potansiyel riski incelemeye devam ederken aşının tekrar kullanıma girebileceğini öne sürdü. Doktorlara ve hastalara bulgular hakkında bilgi verilebilir, böylece hastalar aşıyı kabul edip etmeyeceklerini düşünebilirler. Dr. Fink, “Şu anki düşüncemiz, bu riskin uyarı ifadelerinin dahil edilmesiyle yönetilebileceğidir” dedi.
Ancak C.D.C. panelindeki bazı uzmanlar, potansiyel riskleri tam olarak anlamadan aşıların devam etmesi halinde daha fazla hastanın zarar görebileceğinden korkarak başka yönlere yöneldi. Biri, nadir görülen durumun uzun süreli nörolojik hasara neden olabileceği konusunda uyardı. Diğerleri meslektaşlarına Covid’in kendisinden kaynaklanan riski ve bir defalık aşının kullanımında bir askıya alma süresini uzatırsa panelin göndereceği mesajı hatırlattı.
Aşılama Uygulamaları Danışma Komitesi veya ACIP, aşı politikaları konusunda C.D.C.’ye tavsiyelerde bulunan bağımsız uzmanlardan oluşan bir paneldir.
Aşı alan kişilerde endişe kaynağı olan pıhtılaşma bozukluğu, her yıl yüz binlerce insanda gelişen tipik kan pıhtılarından farklı ve çok daha nadirdir. Yedi kadın, beyinde sadece pıhtılaşma değil, aynı zamanda, bir yaralanmaya yanıt olarak normal pıhtıların oluşmasına yardımcı olan kan kısımları olan, oldukça düşük düzeyde trombosit yaşadı.
Kadınlardan hiçbiri yakın zamanda doğum yapmamıştı, bu da daha yaygın kan pıhtılaşması riskini artırabilir ve sadece birinin hormonal tedavi aldığı biliniyordu. Şimdiye kadar, kan pıhtılaşması riskini de artırabilen doğum kontrol haplarının işe karıştığına dair hiçbir kanıt yok.
Kadınlardan üçünün sadece beyinde değil, vücudunun diğer bölgelerinde de büyük, tehlikeli pıhtılar vardı.
Şiddetli pıhtıların ve düşük trombositlerin nadir kombinasyonu uzmanlar tarafından bir güvenlik sinyali olarak öne çıktı. Neden geliştiği bilinmemektedir ve şimdiye kadar bir bireyin duyarlı olup olmadığını tahmin etmenin bir yolu yoktur.
Durum, AstraZeneca Covid aşısı ile bağlantılı olana çok benziyor ve bu aşının yaygın olarak kullanıldığı Avrupa’daki nispeten genç kadınları da etkiliyor. Almanya ve Norveç’teki araştırmacılar, oradaki hastaların trombositlerini aktive eden antikorlar geliştirdiklerini buldular – aşıya anormal bir tepki – bir dizi pıhtılaşma ve kanama başlattı. Özelleştirilmiş kan testleri, tanıyı doğrulamak için antikorları tespit edebilir ve ABD hastalarının bazıları pozitif çıktı. Hepsi test edilmedi.
Hem AstraZeneca hem de Johnson & Johnson, koronavirüse karşı bağışıklık oluşturmak için DNA’yı insan hücrelerine taşımak için adenovirüsleri kullanır. Araştırmacılar, bu teknolojinin bazı yönlerinin kan bozukluğunda rol oynadığından şüpheleniyorlar. Ama aynı zamanda, durum çok nadir olduğu için, bazı biyoloji tuhaflıklarının büyük olasılıkla bazı insanların aşıya kötü tepki vermesine neden olduğunu vurguluyorlar. Bazı araştırmacılar, aşı tek başına sorumlu olsaydı, çok daha fazla vaka olacağını söylüyor.
Moderna ve Pfizer-BioNTech tarafından yapılan aşılar, mRNA adı verilen genetik materyal kullanır ve virüs kullanmaz.
Dünyanın çoğu, pandemiyle savaşmak için AstraZeneca aşısına güveniyordu, ancak birçok ülke artık kullanımını 30 veya 50 yaşından büyük yetişkinlerle kısıtladı ve bazıları bunu kullanmayı tamamen bıraktı. Hala buna uygun olan bazı insanlar korkudan reddediyorlar. AstraZeneca’nın aşısı Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanmamıştır, ancak şirketin aşısı burada dağıtmak için izin başvurusunda bulunması beklenmektedir.
Amerika Birleşik Devletleri’nde Johnson & Johnson aşısının kullanımı 2 Mart’ta başladı ve beyindeki ilk kan pıhtısı vakası 19 Mart’ta bildirildi. 20 ila 50 yaşları arasında yaklaşık 1.4 milyon kadın – geçirmiş olanların yaş aralığı pıhtılar – aşıyı almış.
Uzmanlardan oluşan panel, genel popülasyonda ve pıhtıları olanlar gibi daha genç kadınlarda, beyindeki merkezi venöz sinüs trombozu olarak bilinen düşük trombositlerin ve pıhtıların bilinen arka plan oranlarını tartıştı, ancak yeterli veri olmadığını kaydetti. iki koşulun aynı anda ne sıklıkla meydana geldiğini kesin olarak tahmin etmek.
Ancak C.D.C.’den bir güvenlik uzmanı olan Dr. Tom Shimabukuro’ya göre, kaba tahminlere dayanarak, Johnson & Johnson aşısı olan 20 ila 50 yaş arası kadınlarda pıhtılaşma bozukluğu beklenenden en az üç kat daha sık meydana geldi.
Önümüzdeki haftalarda, daha fazla rapor geldikçe oranın daha net hale geleceğini söyledi. “Neler olup bittiğini daha iyi anlayacağız. “
“Şu anda, bu olayların son derece nadir olduğuna inanıyoruz, ancak aynı zamanda olası tüm vakaları duyduğumuzdan da emin değiliz, çünkü bu sendrom aşı ile ilişkili bir sendrom olarak kolayca anlaşılamayabilir,” Dr. Rochelle CDC direktörü P. Walensky, Çarşamba günü Beyaz Saray’da salgınla ilgili bir basın toplantısında söyledi.
Panel tartışması sırasında uzmanlar, aşı alıcıları arasındaki durum için “risk penceresinin” hala açık olduğunu ve yeni vakaların ortaya çıkabileceğini, çünkü son iki hafta içinde yaklaşık 3,8 milyon kişinin aşıyı aldığını belirtti. Altı kadında, aşıdan yaklaşık iki hafta sonra şiddetli pıhtılaşma gelişti.
Diğer uzmanlar, hastalığın tanı ve tedavisi ile ilgili sağlık bilgilerinin yayılmasını teşvik ettiler, böylece doktorlar, acil servisler ve aşıyı alan insanlar arasında farkındalık yayılacaktı. Önemli bir nokta, pıhtıların yaygın bir tedavisi olan kan inceltici heparinin bu hastalara zarar verebileceği ve kullanılmaması gerektiğidir.
Yetkililer ayrıca, pıhtıların çok ciddi olması nedeniyle durumu olan kişilerin mümkün olan en kısa sürede tedavi edilmesi gerektiğini kaydetti. Bazı hastaların beyinlerindeki kan damarlarından büyük pıhtıları çıkarmak için invaziv prosedürlere ihtiyacı vardı.
Birkaç panel üyesi, Moderna ve Pfizer-BioNTech’ten başka iki aşının mevcut olduğunu ve bunların da pıhtılaşma sorunuyla ilişkili olmadığını, bu nedenle duraklamanın sürdürülmesinin Amerika Birleşik Devletleri’ndeki çoğu insanın aşılanmasını engellemeyeceğini yineledi.
Beyaz Saray’ın pandemi koordinatörü Jeffrey D. Zients basın toplantısında, duraklamanın genel olarak ülkenin aşılama kampanyasının ivmesini kesintiye uğratmayacağını söyledi.
“Çok kısa vadede, tesisler ve randevular Johnson & Johnson’dan Moderna ve Pfizer aşılarına geçerken günlük ortalamalar üzerinde bir miktar etki bekliyoruz” dedi. “Aşıların mevcut hızını devam ettirmek ve hatta hızlandırmak için gereğinden fazla Pfizer ve Moderna aşı tedariğine sahibiz. “
Halk sağlığı uzmanları, pıhtılaşma bozukluğunun nadir olduğunu ve AstraZeneca ve Johnson & Johnson aşılarının faydalarının risklerinden çok daha ağır bastığını defalarca vurguladılar. Ancak, olumsuz bir etki yıkıcı veya ölümcül olma potansiyeline sahip olduğunda – beyindeki kan pıhtıları gibi – bazı düzenleyiciler ve halkın kesimleri, çok nadir de olsa, riskin kabul edilemez olduğunu düşünüyor.
Aşılar için güvenlik çıtası, sağlıklı insanlara verildiği için yüksek tutulmuştur. Genç insanların pıhtılaşma bozukluğuna karşı görünüşte daha fazla savunmasızlığı özellikle endişe vericidir, çünkü Covid’in kendisinden kaynaklanan ciddi hastalık riski yaşlı insanlara göre daha düşüktür. Bu farklılıklar, yaşlılara kıyasla, gençlerin Johnson & Johnson ve AstraZeneca aşılarından kazanacakları daha az ve kaybedecekleri daha fazla olabileceğine işaret ediyor.
Habercilik, Noah Weiland, Madeleine Ngo ve Virginia Hughes tarafından yapılmıştır.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.