Salı sabahı, ABD federal sağlık düzenleyicileri, Johnson & Johnson’ın Covid-19 aşısının kullanımının, 18 ila 48 yaş arası kadınlarda altı kan pıhtısı raporunu araştırırken bir ara vermesini tavsiye ettiler. Biri öldü, diğeri ise hastaneye kaldırıldı. kritik durum.
Pazartesi günü itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde 6,8 milyon kişi aşıyı başka herhangi bir ciddi yan etki bildirilmeden almıştı.
Uzmanlar, aşının pıhtılardan ne ölçüde sorumlu olduğunu henüz belirlemedi. Ancak araştırma, AstraZeneca tarafından yapılan bir aşının da benzer, son derece nadir bir pıhtılaşma bozukluğunun nedeni olabileceği sonucuna varan Avrupalı düzenleyicilerin eylemlerini takip ediyor.
ABD ve Avrupa halk sağlığı uzmanları, çoğu insan için Covid aşılarının faydalarının risklerden çok daha ağır bastığını vurguladılar.
Geçtiğimiz hafta Avrupa’daki bazı ülkeler AstraZeneca-Oxford aşısının kullanımını yaşlı yetişkinlere kısıtladı çünkü daha genç insanlarda nadir görülen kan hastalığı vakaları görülüyordu. AstraZeneca aşısına ABD’de izin verilmemiştir.
Yakın zamanda Johnson & Johnson aşısı olmuş kişiler için bu ne anlama geliyor?
Şu anda bir milyon J&J aşısından daha azı soruşturma altında. Henüz belirlenemeyen aşı kaynaklı kan pıhtılaşması riski varsa, bu risk son derece düşüktür. Amerika Birleşik Devletleri’nde Covid-19’a yakalanma riski çok daha yüksek.
F. D.A., Johnson & Johnson aşısını son üç hafta içinde almış kişilerin şiddetli baş ağrısı, karın ağrısı, bacak ağrısı veya nefes darlığı yaşadıklarında doktorlarıyla iletişime geçmelerini önermektedir. İnsanlar aşılamadan sonraki ilk birkaç gün içinde hafif baş ağrıları ve grip benzeri semptomlar konusunda endişelenmemelidir. Bunlar, bağışıklık sisteminin koronavirüse karşı savunma üretmesinin getirdiği yaygın, zararsız yan etkilerdir.
Duraklama nedir?
Klinik denemeler sırasında ve aşılar geniş kullanıma girdikten sonra, uzmanlar onları alan kişilerin yaşadığı tıbbi sorunları takip eder. Alışılmadık derecede büyük bir vaka kümesi ortaya çıkarsa, düzenleyiciler daha fazla araştırma yapmak için bir denemeyi duraklatmaya veya aşı kullanımını durdurmaya karar verebilir.
Duraklamalar yaygındır ve tipik olarak araştırmalar, tıbbi sorunların bir tesadüf meselesi olduğunu ortaya koymaktadır. Soruşturma bir aşının risk oluşturduğunu ortaya çıkarırsa, düzenleyiciler onu kimin alması veya almaması gerektiği konusunda yeni bir kılavuz yazabilir.
Bu örnekte, Gıda ve İlaç Dairesi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri bir duraklama önermektedir ve bazı eyaletler zaten ajansların tavsiyelerini dikkate almıştır. Aşının kullanımını geçici olarak durduranlar arasında, New York, Virginia ve Ohio’nun yanı sıra CVS Health ve Walgreens gibi artan sayıda eyalet var.
Salı günü düzenledikleri basın toplantısında federal yetkililer, hükümetin incelemesinin muhtemelen sadece birkaç gün süreceğini söylediler. Bir C. D. C. panelinin konuyu Çarşamba günü yapılacak bir toplantıda tartışması bekleniyor.
Duraklamaya neden olan sorun nedir?
Amerika Birleşik Devletleri’nde Johnson & Johnson aşısı olan altı kadın, aşılamadan yaklaşık iki hafta sonra kan pıhtılarını içeren nadir bir hastalık geliştirdi. Serebral venöz sinüs trombozu adı verilen durumda, beyinden kanı boşaltan damarlarda pıhtılar oluşur. C. D. C.’den Dr. Anne Schuchat, sonuçların “felç benzeri” olduğunu söyledi.
Avrupa’daki AstraZeneca alıcılarında çok benzer bir bozukluk üzerinde çalışan araştırmacılar, bunun, yaraları onarmak için normal pıhtılar oluşturmaya yardımcı olan bir kan bileşeni olan trombositleri aktive eden antikorları üreten bağışıklık sistemi tarafından aşıya yoğun bir reaksiyondan kaynaklandığını söylüyorlar. Pıhtılaşmaya ek olarak anormal kanama meydana gelir. Avrupalı araştırmacılar, orada tanımlanan bozukluğu “aşı kaynaklı immün trombotik trombositopeni olarak adlandırdılar. ”
F. D. A.’dan Dr. Peter Marks, olası bir güvenlik sinyali olarak düzenleyiciler için kırmızı bayrak oluşturan olağandışı pıhtılaşma ve kanama kombinasyonu olduğunu söyledi.
Şimdiye kadar, araştırmacılar bozukluğu kimin geliştireceğini tahmin etmenin bir yolunu bulamadılar ve duyarlılığı gösterebilecek herhangi bir altta yatan durumu tespit etmediler.
Kan pıhtısı nedir?
Kan pıhtısı, dolaşımı engelleyebilen kalınlaşmış, jelatinimsi bir kan damlasıdır. Yaralanmalara yanıt olarak pıhtılar oluşur ve ayrıca kanser ve genetik bozukluklar, bazı ilaçlar ve uzun süreli oturma veya yatak istirahati dahil birçok hastalıktan kaynaklanabilir. Covid’in kendisi ciddi pıhtılaşma sorunlarını tetikleyebilir. Bacaklarda oluşan pıhtılar bazen kırılır ve akciğerlere veya nadiren ölümcül olabilecekleri beyne gider.
Kan pıhtıları ne kadar yaygındır?
C.D.C.’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde yılda 300.000 ila 600.000 kişi akciğerlerinde veya bacak damarlarında veya vücudun diğer kısımlarında kan pıhtıları geliştirir.
Bu verilere dayanarak, her gün ABD popülasyonunda yaklaşık 1.000 ila 2.000 kan pıhtısı meydana gelir. Günde birkaç milyon insan aşılanırken, bu pıhtıların bir kısmı aşıya bağlı olmaksızın sadece tesadüfen aşı yapılanlarda meydana gelecektir.
Britanya’da düzenleyiciler, her yıl kabaca 1000 kişiden birinin damardaki kan pıhtısından etkilendiğini söylediler.
Ancak aşı alan kişilerde endişe verici pıhtılaşma bozukluğu çok daha nadirdir ve tipik kan pıhtılarından farklıdır. Beyindeki pıhtılaşmaya ek olarak – serebral venöz sinüs trombozu veya kısaca CVST olarak adlandırılır – hastaların tümü, anormal kanamaya eğilimli bırakan, belirgin ölçüde düşük trombosit seviyesine sahipti.
Johnson & Johnson Aşısı Nasıl Çalışır?
Bir adenovirüs, bağışıklık sisteminin koronavirüsle savaşmasına yardımcı olur.
Johnson & Johnson yeni vakalar hakkında ne diyor?
Salı günü Johnson & Johnson, şirketin COVID-19 aşısını almış olan az sayıda kişide düşük trombosit ile birlikte kan pıhtısı olan kişileri içeren son derece nadir bir bozukluğun farkında olduğunu söyledi. Şirket yaptığı açıklamada, “Ayrıca, bu vakaları Avrupa sağlık yetkilileriyle inceliyoruz” dedi. “Aşımızın Avrupa’da yaygınlaşmasını proaktif olarak erteleme kararı aldık. ”
Bu sorun, Avrupa’daki AstraZeneca aşısıyla bağlantılı mı?
Salı günü düzenlenen basın toplantısında F. D. A.’dan Dr. Marks, davaların “çok çok benzer olduğunu söyledi. “
Hem Johnson & Johnson hem de AstraZeneca, koronavirüse karşı bağışıklık oluşturma sürecini başlatmak üzere DNA’yı insan hücrelerine taşımak için adenovirüsler kullanıyor. Bu teknolojinin soruna neden olup olmadığı henüz bilinmiyor.
Alman araştırmacılar, aşıdan elde edilen DNA’nın bazı insanlarda bağışıklık reaksiyonunu tetikleyebileceğini iddia ettiler. Ancak bu durum o kadar nadir ki araştırmacılar, hastaların muhtemelen bazı bireysel biyolojik özelliklere sahip olduğunu – henüz bilinmeyen – bu da onları aşırı bağışıklık tepkisine yatkın hale getiriyor.
Geçen ay, Avrupalı düzenleyiciler, düşük trombositlerle bağlantılı benzer serebral venöz tromboz vakalarını araştırmaya başladı. Hastalığın AstraZeneca aşısının çok nadir bir yan etkisi olduğu sonucuna vardılar. Johnson & Johnson aşısının aynı tipteki nadir kan pıhtısından sorumlu olup olmadığını bilmek için henüz çok erken.
AZ bağlantılı pıhtılaşma bozukluğunun belirtileri nelerdir?
Avrupalı düzenleyiciler, aşının alıcılarının bacakta şişme, kalıcı karın ağrısı, şiddetli ve kalıcı baş ağrıları veya bulanık görme ve enjeksiyonun yapıldığı bölgenin ötesinde deri altında küçük kan lekeleri dahil olmak üzere bir dizi olası semptom için tıbbi yardım almalarını önermişti. verilmişti.
Ancak bu semptomlar o kadar belirsizdi ki, İngiliz acil servislerinde, tanıma uyduğundan endişe eden hastalarda bir artış yaşandı.
Yine de Alman araştırmacılar, aşı olan kişilerde bu tür semptomların takip edilmesi gerektiğini söylüyor. Kan testleri antikorları tespit edebilir.
Bozukluk tedavi edilebilir mi?
Almanya ve Norveç’teki doktorlar, hastaları pıhtıların büyümesini durdurmaya çalışmak için kan inceltici ilaçlarla ve soruna neden olan yanlış yönlendirilmiş antikorları ortadan kaldırmaya yardımcı olabilecek intravenöz immün globülin ile tedavi ettiler.
Oradaki araştırmacılar ve ABD federal sağlık yetkilileri Salı günü normal bir kan inceltici, heparin ve bunun yerine alternatif ilaçlar seçmemeyi tavsiye ettiler. Bunun nedeni, bozukluğun heparinin neden olduğu nadir bir sendroma çok benzemesi ve heparinin bu hastalarda işleri daha da kötüleştirmesi olasıdır.
Dr. Marks, Heparin “çok büyük zarara” neden olabilir dedi.
Alman araştırmacılar, durum hızla kötüleşebileceği için tedaviye mümkün olan en kısa sürede başlanması gerektiğini vurguladılar.
Bu risk esas olarak kadınları mı etkiliyor?
Henüz bilmiyoruz. J&J aşısı olan kişiler arasında araştırılan altı vakanın tümü kadınları içermektedir. Ancak, bu sayı o kadar küçüktür ki, ondan kesin sonuçlar çıkarmak imkansızdır.
Avrupa’da, başlangıçta kadınların AstraZeneca aşısıyla ilişkili kan pıhtılaşması riskinin daha yüksek olduğu ortaya çıktı, ancak bazı vakalar aşıyı almış erkekleri içeriyordu.
Daha yakından incelendiğinde, bazı ülkelerde genel olarak daha fazla kadının aşı yaptırdığı ortaya çıktı, çünkü bunlar sağlık çalışanları arasında fazlasıyla temsil ediliyor. İngiliz düzenleyiciler artık erkeklerin mi yoksa kadınların mı kan pıhtılarından etkilenme olasılığının daha yüksek olduğunu söyleyecek kanıtları olmadığını söylüyor.
Moderna ve Pfizer-BioNTech aşılarıyla ilişkili nadir kan pıhtıları var mı?
F. D. A., Moderna veya Pfizer-BioNTech aşılarını almış kişilerde benzer vakalar bulamadı.
Bununla birlikte, Moderna, Pfizer-BioNTech ve AstraZeneca aşılarını alan az sayıdaki hastada düşük trombosit seviyeleri bildirilmiştir. Florida’da bir doktor olan bir alıcı, trombosit seviyeleri onarılamadığında beyin kanamasından öldü ve diğerleri hastaneye kaldırıldı. ABD sağlık yetkilileri, vakaların soruşturulmakta olduğunu söyledi, ancak bu incelemelerin bulgularını bildirmediler ve henüz aşılarla herhangi bir bağlantı olduğunu belirtmediler.
Benjamin Mueller haberciliğe katkıda bulundu.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.