BRÜKSEL – Johnson & Johnson Salı günü yaptığı açıklamada, Avrupa Birliği uyuşturucu düzenleyicisinin ürüne nadir kan pıhtıları ile olası bir bağlantı olduğunu belirten bir uyarı eklenmesi gerektiğini söyledikten sonra, Avrupa’da koronavirüs aşısının piyasaya sürülmesine devam edeceğini söyledi, ancak shot’un faydaları risklerden ağır basar.
Şirket, ABD’deki düzenleyicilerin potansiyel yan etkiyle ilgili endişeler nedeniyle aşının kullanımını askıya almasının ardından geçen hafta bloğun 27 üye ülkesinde dağıtımı ertelemeye karar verdi.
E. U. ilaç düzenleyicisinin onayı – ihtarla bile – Avrupa’da Johnson & Johnson için bir yol açmakla kalmıyor, aynı zamanda Amerika Birleşik Devletleri’nin önümüzdeki günlerde aşıyı nasıl ele alacağını da öngörebilir.
Cuma günü, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin bir danışma paneli, belki de benzer bir uyarı ile Amerika Birleşik Devletleri’nde aşının kullanımına konan bir “duraklamanın” kaldırılmasını tavsiye edip etmeme konusunda karar vermek için ikinci kez toplanacak.
Bu, salgına karşı hala şiddetli bir savaş sürdüren ve neredeyse sekiz milyon Amerikalının Johnson & Johnson aşısını yaptırdığı bir ülke için milyonlarca doz serbest bırakacaktır.
Ancak bazı sağlık uzmanları, Covid-19’un riskleri pıhtı riskinden çok daha büyük olsa da, bir haftadan uzun bir süre önce başlayan manşet kapma duraklamasının bazı insanları aşı olmaktan caydırabileceğinden endişe ediyor.
Philadelphia Çocuk Hastanesi’nde aşı uzmanı olan Dr. Paul A. Offit, “Johnson & Johnson aşısına kırmızı bir mektup koydunuz” dedi.
AstraZeneca tarafından üretilen başka bir aşı ile ilişkili pıhtılaşma endişelerinin Avrupa’da bildirilmesinin ardından, Dr. Johnson & Johnson aşısı için, pıhtı riski milyonda bir tahmin edilmektedir.
Dr. Offit, “Covid ile enfekte olan teorik bir milyon insanı alırsanız, beş bin kişi ölecektir” dedi. Bu nedenle, bu aşının faydaları, risklerinden açıkça ağır basmaktadır. “
Johnson & Johnson aşısına olan güven kaybı, belirli bir maliyete neden olabilir.
Aşı, birçok sağlık çalışanı tarafından sıcak karşılandı çünkü Moderna veya Pfizer-BioNTech’inkilerden farklı olarak sadece tek bir aşı gerektiriyor ve saklanması diğer bazı aşılara göre daha kolay. Özellikle ulaşılması zor veya geçici popülasyonlar için kullanışlıdır.
Dr. Offit, “Bu aşının fayda sağlayacağı gruplar olduğuna dair hiçbir şüphem yok,” dedi, “yaşadıkları yer nedeniyle olsun, bu aşıyı diğer aşılardan daha fazla alma olasılıkları daha yüksek olduğu anlamına gelir” dedi. veya eve bağlı oldukları için veya ikinci bir doz almak zor olduğu için. ”
Bu değişirse, “O zaman muhtemelen nadir bir riski çok daha yaygın bir riskin üzerine çıkardınız ve zarar verdiniz. ”
AB’nin uyuşturucu düzenleyicisi olan Avrupa İlaç Ajansı, aşının kullanımının önünü açarken, çok küçük bir grup insanda bildirilen kan pıhtılarının AstraZeneca aşısıyla ilişkili olanlara “çok benzediğini” söyledi. .
E. M.A.’nın tavsiyesi bağlayıcı değildir, ancak Johnson & Johnson aşısının Avrupa’da piyasaya sürülmesiyle ne olabileceğinin ilk göstergesidir.
Ajans, bireysel E.U. üye devletlerindeki yetkililerin, kendi özel vaka yüklerini ve aşı mevcudiyetlerini dikkate alarak nasıl ilerleyeceklerine karar vermeleri gerektiğini söyledi. Polonya, şirketin rehberliğine meydan okuyan ve geçen hafta Johnson & Johnson dozlarını uygulayan tek E.U. ülkesidir.
Avrupa düzenleyicisi tarafından incelenen tüm nadir kan pıhtısı vakaları Amerika Birleşik Devletleri’nde rapor edildi, ancak ajans Salı günü ABD düzenleyicilerinin harekete geçmesinden önce tavsiyelerine devam etti.
Geçen ay Buffalo, W. Va.’da Johnson & Johnson aşısının bir dozunun hazırlanması. Kredi. . . Stephen Zenner / Getty Images
Avrupa daha önce buradaydı.
Mart ayı başlarında, düzenleyiciler, kıtada yaygın olarak kullanılan AstraZeneca aşısı ile aşılanan Avrupalılarda nadir görülen kan pıhtısı raporlarını almaya başladı. E. U. ve ulusal düzenleyiciler daha sonra bulguları yorumlamak ve yanıtlamak için çabaladılar.
E. U. düzenleyici, Johnson & Johnson aşısına yeşil ışık yakmada ABD yetkililerine göre daha hızlı hareket ettiğini, çünkü son iki ayı AstraZeneca sorunlarını gözden geçirerek geçirdikten sonra, nasıl yanıt verileceği konusunda biraz güven oluşturduğunu söyledi.
Ajans yaptığı açıklamada, potansiyel yan etkiyi tedavi etmenin önemini vurguladı ve nadir pıhtılaşma bozukluğuna dikkat etmek için sağlık uzmanlarına kılavuzlar yayınladı. Nefes darlığı, göğüs ağrısı, bacak şişmesi, inatçı karın ağrısı, şiddetli ve inatçı baş ağrıları veya bulanık görme ve cilt altında küçük kan lekeleri gibi uyanık olması gereken semptomları listeledi.
Avrupa Birliği’nde Johnson & Johnson uygulamasının geçici olarak askıya alınması bloğun aşı uygulamasına ilişkin sıkıntıları artırdı, ancak AstraZeneca sorunları kadar büyük bir darbe olmadı.
Bölgenin aşılama çabalarının önemli bir bileşeni olan İngiliz-İsveç ilaç şirketi AstraZeneca, yılın ilk çeyreğinde beklenen dozları sağlayamadığından, Avrupa’da aşılama çabaları kısmen geride kaldı. Daha sonra aşısı kan pıhtılaşması endişesi nedeniyle askıya alındı.
Yetkililer sonunda AstraZeneca aşısının faydalarının risklerden daha ağır bastığını beyan etmelerine ve E. U. üyelerine bunu kullanmalarını tavsiye etmelerine rağmen, zarar verilmişti.
Pek çok Avrupalı onu almayı reddediyor ve bazı E.U. ülkeleri, nadir pıhtılardan etkilenenlerin çoğu 60 yaşın altında olduğundan, kullanımını yaşlı insanlarla sınırladı.
AstraZeneca ve Johnson & Johnson kesintilerinden sonra tedarik kıtlığıyla karşı karşıya kalan Avrupa Birliği, geçtiğimiz hafta Pfizer-BioNTech aşısı tedarikini artırdığını duyurdu ve 2022 ve 2023 için şirket ile gelecekteki takviye aşıları için yeni bir anlaşma müzakere ediyordu.
Ancak Avrupa için etki hafifletilse de, başka bir yerde farklı bir hikaye olabilir. Johnson & Johnson aşısı, dünyadaki ülkeler için aşılama planlarının önemli bir bileşeni olmuştur.
Henüz AstraZeneca’nın ölçeğine yakın bir alanda piyasaya sürülmemiş olsa da, bazı bölgeler AstraZeneca kıtlıklarının ortasında çekime odaklandı. Afrika Birliği kısa süre önce 400 milyon doz aldı.
Amerika Birleşik Devletleri’nde Johnson & Johnson aşıları üzerindeki duraklama, Avrupa’da AstraZeneca’nın aşılarının kullanımına getirilen yeni kısıtlamalarla birlikte, bu aşılara dayanan dünya çapında aşılama kampanyalarını salladı. Güney Afrika, Johnson & Johnson çekimlerini duraklatmak için Amerika Birleşik Devletleri’ni takip etti, ancak son günlerde sağlık düzenleme kurulu, kullanımının yeniden başlatılmasını tavsiye etti.
ABD sağlık yetkilileri, aşının kullanımının 13 Nisan’da durdurulması çağrısında bulundu. Johnson & Johnson, aşının ilk sevkiyatları bölgeye ulaşırken, hemen ardından E. U. yayılmasını askıya aldı.
U. S. düzenleyicileri ve bilim adamları hala pıhtılaşma bozukluğunun orijinal raporlarını inceliyorlar ve olası pıhtılaşma bozukluğu vakalarının yeni güvenlik raporlarını inceliyorlar. Bu çaba şimdiye kadar çok az çıktı.
C. D. C. direktörü Dr. Rochelle P. Walensky Pazartesi günü yaptığı açıklamada, sağlık görevlilerinin, nadir görülen kan pıhtılaşma bozukluğu vakaları olup olmadığını belirlemek için, duraklama önerildikten sonra ortaya çıkan “bir avuç” yeni, doğrulanmamış raporu “araştırdıklarını söyledi.
Bir Beyaz Saray basın konferansında “Şu anda, çok fazla sayıda vaka olmadığı konusunda cesaretlendiriliyoruz, ancak neyin geldiğini görüyor ve görüyoruz” dedi.
Carl Zimmer, New Haven’dan haberciliğe katkıda bulundu; Washington’dan Noah Weiland ve Sharon LaFraniere; ve Londra’dan Benjamin Mueller.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.