BRÜKSEL — Avrupa Birliği’nin uyuşturucu düzenleyicisi Salı günü, Johnson & Johnson Covid-19 aşısına nadir ve olağandışı kan pıhtılarıyla olası bir bağlantı olduğunu belirten bir uyarı eklenmesi gerektiğini söyledi, ancak kullanımdan çekilmesini tavsiye etmekte yetersiz kaldığını söyledi. faydaları risklerinden ağır basmaktadır.
Avrupa İlaç Ajansı yaptığı açıklamada, “Kan pıhtıları ve düşük kan trombositlerinin bildirilen kombinasyonu çok nadirdir ve Covid-19 Aşısı Janssen’in Covid-19’u önlemedeki genel faydaları, yan etki risklerinden ağır basmaktadır” dedi. Johnson & Johnson’ın aşı geliştiren bölümü, Janssen. Ajans, nadir görülen pıhtıların, ajansın benzer bir tavsiyede bulunduğu AstraZeneca aşısıyla ilişkili olanlara “çok benzer” olduğunu ekledi.
Johnson & Johnson, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki düzenleyicilerin, nadir fakat ciddi yan etkiyle ilgili endişeleri takiben aşıya ara verilmesi çağrısında bulunduktan sonra, geçen hafta bloğun 27 üye devletinde yayılmasını ertelemeye karar verdi.
EMA’nın tavsiyesi bağlayıcı değildir, ancak Amerika Birleşik Devletleri’nde yaklaşık sekiz milyon kişiye halihazırda verilmiş olan ve merakla beklenen, tek seferlik aşının Avrupa’da piyasaya sürülmesiyle ne olabileceğinin ilk göstergesidir. Ajans, bireysel E.U. üye devletlerindeki düzenleyicilerin, kendi özel vaka yüklerini ve aşı mevcudiyetlerini dikkate alarak nasıl ilerleyeceklerine karar vermeleri gerektiğini söyledi.
Ajans yaptığı açıklamada, potansiyel yan etkiyi tedavi etmenin önemini vurguladı ve nadir pıhtılaşma hastalığına dikkat eden sağlık uzmanlarına kılavuzlar yayınladı.
“Sağlık uzmanları ve aşıyı alacak kişiler, aşılamadan sonraki üç hafta içinde düşük kan trombosit seviyeleri ile birlikte çok nadir görülen kan pıhtısı vakalarının ortaya çıkma olasılığının farkında olmalıdır. ”
Ajans, halihazırda mevcut verileri kullanarak, olası bir açıklamanın, nadir görülen yan etkinin bir bağışıklık tepkisi olması olduğunu söyledi.
Avrupa Birliği’nde Johnson & Johnson’ın piyasaya sürülmesinin geçici olarak askıya alınması bloğun sıkıntılarını benzer AstraZeneca aşısıyla birleştirdi. Avrupa’da aşılama çabaları, kısmen İngiliz-İsveç ilaç şirketinin yılın ilk çeyreğinde beklenen doz sayısını verememesi nedeniyle geride kaldı. AstraZeneca aşısı daha sonra, düzenleyicilerin şu anda Johnson & Johnson’ın ürünü için araştırdıklarıyla çok benzer kan pıhtılaşma endişeleri nedeniyle askıya alındı.
E.U. düzenleyici sonunda AstraZeneca aşısının faydalarının risklerden daha ağır bastığını ve E. U. üyelerinin bunu kullanması gerektiğini tespit etse de, zarar verilmişti. Birçok Avrupalı aşı almayı reddediyor ve bazı E.U. ülkeleri, kullanımını yaşlı insanlarla sınırlandırdı.
AB geçen hafta Pfizer-BioNTech aşısı tedarikini artırdığını duyurdu ve şirket ile 2022 ve 2023 için ileride yapılacak takviye aşıları için yeni bir anlaşma müzakere ederek Pfizer ve Moderna’nın aşılarına öncelik vereceğini işaret etti. , mRNA teknolojisini kullanan.
Ancak Johnson & Johnson aşısı, Amerika Birleşik Devletleri’nden Güney Afrika’ya kadar aşılama planlarının önemli bir bileşeni olmuştur.
ABD sağlık yetkilileri, az sayıda alıcıda ortaya çıkan nadir bir kan pıhtılaşma bozukluğunu incelemek için 13 Nisan’da aşının kullanımının durdurulması çağrısında bulundu. Johnson & Johnson, E. U. lansmanını hemen ardından askıya aldı. E. ABD ülkeleri aşının ilk sevkiyatlarını yeni almaya başlamıştı ve Polonya dışındaki herkes şirketin rehberliğini takip etti ve onu uygulamaya başlamadı.
Pazartesi günü, federal sağlık yetkilileri, Johnson & Johnson enjeksiyonlarının ülke çapında duraklamasından bu yana ortaya çıkan “bir avuç” yeni, doğrulanmamış raporu “araştırdıklarını söylediler. Amerika Birleşik Devletleri’nin önde gelen bulaşıcı hastalık uzmanı Dr. Anthony S. Fauci, daha önce Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine danışmanlık yapan bir uzman paneli bu Cuma günü Johnson & Johnson aşısını uygulamaya devam edip etmeme konusunda bir karar beklediğini söyledi. buluşmak için planlandı.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.