Pfizer Aşısı, İlk Dozdan Sonra Güçlü Koruma Sağlıyor

WASHINGTON – Pfizer ve BioNTech tarafından yapılan koronavirüs aşısı, aşı danışma grubunun bir toplantısından önce Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Salı günü yayınlanan belgelere göre, ilk dozdan yaklaşık 10 gün sonra Covid-19’a karşı güçlü koruma sağlıyor.

Bulgu, ajans ve Pfizer’dan 100 sayfadan fazla veri analizi içeren brifing materyallerinde yer alan birkaç önemli yeni sonuçtan biridir. Geçen ay Pfizer ve BioNTech, iki dozluk aşının üç hafta arayla uygulanan iki dozdan sonra yüzde 95’lik bir etkinlik oranına sahip olduğunu duyurdu. Yeni analizler, korumanın çok daha erken başlamaya başladığını gösteriyor.

Dahası, bir gönüllünün ırkı, kilosu veya yaşı ne olursa olsun aşı iyi çalıştı. Deneme, aşının neden olduğu herhangi bir ciddi yan etki bulamazken, birçok katılımcı ağrı, ateş ve diğer yan etkiler yaşadı.

Yale Üniversitesi’nde immünolog olan Akiko Iwasaki, “Aşı için A + rapor kartı böyle görünüyor” dedi.

Perşembe günü, F. D. A.’nin aşı danışma paneli, Pfizer ve BioNTech’in aşısı için izin verilip verilmeyeceği konusunda yapılacak bir oylama öncesinde bu materyalleri tartışacak.

Pfizer ve BioNTech, Temmuz ayında Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya ve Arjantin’de 44.000 kişiyi işe alarak büyük ölçekli bir klinik deney başlattı. Gönüllülerin yarısı aşı ve yarısı plasebo aldı.

Brifing materyallerindeki bir grafiğe göre, ilk dozdan yaklaşık 10 gün sonra aşılanan gönüllü grubunda yeni koronavirüs vakaları hızla azaldı. Plasebo grubunda vakalar giderek arttı.

Aşının hızlı etkisi, sadece onu alan insanlara değil, ülkenin zor durumdaki hastanelerine de fayda sağlayabilir ve yeni hastaların yoğun bakım ünitelerine akışını engelleyebilir.

İlk dozun sağladığı erken korumaya rağmen, bu korumanın kendi başına ne kadar süreceği belirsizdir ve bu da ikinci dozun öneminin altını çizmektedir. Önceki çalışmalar, Pfizer-BioNTech aşısının ikinci dozunun bağışıklık sistemine önemli, uzun vadeli bir destek sağladığını, bu da diğer birçok aşıda görülen bir etki olduğunu bulmuştur.

Pfizer Aşı Klinik Araştırma ve Geliştirme kıdemli başkan yardımcısı Dr. William C. Gruber’e göre, ilk dozdan sonra aşının etkinliği yaklaşık yüzde 52’dir. İkinci dozdan sonra bu yaklaşık yüzde 95’e yükselir. “İki doz aşı maksimum koruma sağlar” dedi.

Birçok uzman, koronavirüs aşılarının bazı insanları diğerlerinden daha iyi koruyabileceği endişesini dile getirdi. Ancak brifing materyallerindeki sonuçlar böyle bir soruna işaret etmemektedir. Aşının hem erkeklerde hem de kadınlarda yüksek etkinlik oranının yanı sıra beyaz, Siyah ve Latin insanlarda benzer oranları vardır. Ayrıca, Covid-19 ile hastalanma riski daha yüksek olan obez kişilerde de işe yaradı.

Diğer hastalıklara yönelik bazı aşılar, yaşlı yetişkinlerde zayıf bir bağışıklık tepkisi oluşturur. Ancak Pfizer ve BioNTech, 65 yaşın üzerindeki kişilerin koronavirüs aşısından daha genç insanlar kadar koruma sağladığını keşfetti.

Mayo Clinic’te aşı araştırmacısı Dr. Gregory Poland, aşıların obez ve yaşlı insanlardaki sağlam tepkisine atıfta bulunarak, “Bunu okurken kendimi titreyerek buldum” dedi. “Bu, her açıdan büyük bir çarpışmadır. “

Pfizer-BioNTech Aşısı Nasıl Çalışır?

İki atış, bağışıklık sistemini koronavirüsle savaşmaya hazırlayabilir.

Aşı F. D. A. tarafından yetkilendirilse bile deneme devam edecektir. Brifing belgelerinde şirketler, aşı mı yoksa plasebo mu yaptırdıklarını bilmeden insanları mümkün olduğu kadar uzun süre denemede kalmaya teşvik edeceklerini, böylece araştırmacıların aşının güvenli olup olmadığı hakkında bilgi toplamaya devam edebileceklerini ve etkili.

Brifing materyalleri ayrıca aşının güvenliğine daha derin bir bakış sağlar. Herhangi bir büyük klinik araştırmada, aşı olan bazı kişiler, aşının kendisiyle hiçbir ilgisi olmayan sağlık sorunları yaşarlar. Semptom oranlarını plasebo grubundakilerle ve bir popülasyondaki geçmiş oranlarla karşılaştırmak, aslında bir aşının neden olabileceği semptomlara işaret edebilir.

F. D. A., iki grup arasında advers olaylar olarak bilinen ciddi sağlık komplikasyonlarında “anlamlı dengesizlikler” olmadığı sonucuna vardı. Ajans, aşılanan gruptaki dört kişinin Bell felci denen bir tür yüz felci yaşadığını ve plasebo grubunda hiçbir vaka olmadığını kaydetti. İki grup arasındaki fark anlamlı değildi ve aşılanan gruptaki oran genel popülasyona göre anlamlı derecede yüksek değildi.

Yeni Pfizer analizi, aşıyı alan birçok gönüllünün ikinci dozdan sonraki saatlerde kendilerini hasta hissettiğini ortaya çıkardı, bu da pek çok kişinin işten bir gün izin almak zorunda kalabileceğini veya semptomlar geçene kadar dinlenmeye hazır olabileceğini gösteriyor. 16 ve 55 yaşları arasında, yarısından fazlası yorgunluk geliştirdi ve yarısından fazlası da baş ağrısı bildirdi. Üçte birinden biraz fazlası titreme hissetti ve yüzde 37’si kas ağrısı hissetti. 55 yaşın üzerindekilerin yaklaşık yarısı yorgun, üçte birinde baş ağrısı ve yaklaşık dörtte biri titreme hissederken, yüzde 29’u kas ağrısı yaşadı.

Dr. Iwasaki, “İkinci dozdan sonra bir gün izin almak, önceden tahmin etmek için iyi bir şey” dedi.

Pazartesi günü, Los Angeles Kaliforniya Üniversitesi’nde psikiyatri hemşiresi ve sağlık hizmetleri araştırmacısı olan Kristen Choi, Pfizer-BioNTech denemesinde bir katılımcı olarak üşüme, mide bulantısı ve baş ağrısını içeren birinci şahıs semptomlarını yayınladı. ve ateş.

Dr.Choi JAMA Internal Medicine dergisinde “Klinisyenlerin hastalarla neden aşıya güvenmeleri gerektiğini ve yan etkilerinin Covid-19’a çok benzeyebileceğini tartışmaya hazırlıklı olmaları gerekecek” dedi. Doktorlara, hastalara bu hoş olmayan semptomların “hastalığın semptomlarıyla talihsiz benzerliklere rağmen aşının işe yaradığının bir işareti olduğunu söylemelerini tavsiye etti. “

Coronavirus Aşı Takibi

İnsanlarda denemelere ulaşan tüm aşılara bir bakış.