Şirket, Moderna Aşısının Ergenlerde Son Derece Etkili Olduğunu Söyledi

Moderna Salı günü yaptığı açıklamada, yalnızca yetişkinlerde kullanım için izin verilen koronavirüs aşısının 12-17 yaşları arasında güçlü bir şekilde etkili olduğunu söyledi. Şirket bir haber bülteninde, ergenlerde aşının klinik bir denemesinde, tamamen aşılanmış gençler arasında semptomatik Covid-19 vakası olmadığını bildirdi.

Moderna, aşının ergenlerde kullanılması için izin almak üzere Haziran ayında Gıda ve İlaç Dairesine başvurmayı planlıyor. Onaylandığı takdirde aşısı, federal düzenleyicilerin bu ayın başlarında 12 ila 15 yaşındakiler için Pfizer-BioNTech aşısını onaylamasından sonra ABD’li ergenlerin kullanabileceği ikinci Covid-19 aşısı olacaktı.

Pfizer shot, başlangıçta 16 yaş ve üstü kişilerde kullanılmak üzere onaylanmışken, Moderna ise 18 yaş ve üstü kişiler için mevcuttu.

Moderna sonuçları sürpriz değil ve Pfizer’in genç ergenlerle yaptığı denemede bildirdikleriyle örtüşüyor. Ancak aşıların çocuklarda güvenli ve etkili olduğuna dair giderek artan sayıda kanıt ekliyorlar.

Stanford Medicine’de pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı ve American Academy of Pediatrics başkanı Dr. Yvonne Maldonado, “Verileri gördüğümüz için oldukça heyecanlandık ve sayıların çok iyi göründüğünü görmekten heyecan duyuyoruz” dedi. Bulaşıcı Hastalıklar Komitesi.

“İnsanlar okula geri dönebildikleri için daha rahat olacaklar. Sosyal olarak daha fazla aktivite yapabilecekler. Toplumu yeniden açmada büyük bir fark yaratacağını düşünüyorum. ”

Pazartesi günü, Belediye Başkanı Bill de Blasio, Amerika Birleşik Devletleri’nin en büyük okul sistemi olan New York’taki tüm devlet okulu öğrencilerinin sonbaharda yüz yüze öğrenmeye döneceğini söyledi. Connecticut, Illinois, Massachusetts ve New Jersey gibi diğer bazı eyaletler de çevrimiçi öğrenmeyi kısıtlayacaklarını belirtmişlerdir.

Gençler için güvenli, etkili aşıların yaygın olarak bulunması, ortaokul ve liselerin daha güvenli çalışmasına ve en azından bir miktar normallik duygusunu geri kazanmasına izin verebilir.

Colorado Üniversitesi Anschutz Tıp Kampüsü’nde pediatrik enfeksiyon hastalıkları uzmanı olan Dr. Sean O’Leary, “Ergenlerin virüse karşı aşılanması, okuldaki yayılmayı gerçekten büyük ölçüde sınırlayacak” dedi. “Aşılama düzeyine bağlı olarak okul için maske gereksinimlerini bile değiştirebilir. Önümüzdeki yıl, özellikle aşı nedeniyle çok daha farklı bir okul yılı bekliyorum. “

Ancak Moderna’nın duyurusu, ABD’de halihazırda aşı bolluğunun olduğu bir zamanda ve aşılama talebinin göze çarpıyor olabileceğine dair işaretlerin ortasında geliyor. Ve Amerikalı ergenler için aşıların yetkilendirilmesi, birçok ülkede sağlık çalışanları için yeterli dozlara sahip değilken, ciddi hastalıklar için nispeten düşük risk altında olan çocukları aşılama etiği hakkında şimdiden soruları gündeme getirdi.

George Mason Üniversitesi’nde bulaşıcı hastalık epidemiyoloğu Saskia Popescu, “Bu zor bir sohbet çünkü aşı dağıtımının çocuklara güvenli bir şekilde yayıldığını görmekten memnunuz,” dedi. Ama açıkçası, dünyanın temel çalışanlarının çoğunluğu aşılara erişim için mücadele ederken bunu ayrıcalıklı olarak görmemek zor. ”

Şirketin bir açıklamada açıkladığı Moderna sonuçları, üçte ikisi iki aşı dozu alan 12 ila 17 yaşları arasındaki 3.732 kişinin katıldığı bir klinik araştırmaya dayanıyor. Şirket, tamamen aşılanmış ergenlerde semptomatik Covid-19 vakası olmadığını bildirdi. Bu, Pfizer ve BioNTech’in 12 ila 15 yaşlarındaki aşı denemelerinde bildirdiği aynı rakam olan yüzde 100’lük bir etkinlik anlamına geliyor.

Yale Üniversitesi’nde immünolog olan Akiko Iwasaki, “Bu gerçekten harika bir haber” dedi. “Bu aşılar tüm yaş gruplarında gerçekten iyi çalışıyor ve genç insanlarda potansiyel olarak daha da iyi çalışıyor. ”

Moderna ayrıca, aşısının tek bir dozunun semptomatik hastalığa karşı yüzde 93 etkinliğe sahip olduğunu bildirdi.

Pfizer-BioNTech aşısının dozları, bu ayın başlarında Minneapolis’te 12 ila 15 yaş arası gençlere uygulanmaktadır. Kredi. . . The New York Times için Aaron Nesheim

Yan etkiler yetişkinlerde bildirilenlerle tutarlıydı: enjeksiyon yerinde ağrı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı ve titreme. Şirket, “Bugüne kadar önemli bir güvenlik endişesi tespit edilmedi” dedi. Çalışmadaki ergenler, ikinci dozlarından sonra bir yıl süreyle izlenecek.

Uzmanlar, ergenler için ikinci bir aşının onaylanmasının, bazıları çocuklarının aşılanması konusunda isteksiz olduklarını ifade eden daha fazla ebeveyni aşıların güvenli olduğuna ikna etmeye yardımcı olabileceğini söyledi. Dr. O’Leary, “Ebeveynlerin çoğu çocuklarına aşı yapıyor,” dedi. “Covid aşılarında biraz daha tereddüt yaşadık, ancak ilerledikçe güvenlik ve etkinlik gösterdikçe, aşı isteyen daha fazla insan görüyoruz. ”

Uzmanlar, Pfizer ve Moderna aşılarının eşit derecede güvenli ve etkili göründüğünü belirtse de, bu aynı zamanda ebeveynlere ve gençlere aşılar arasında bir seçim yapma olanağı da sağlayacaktır.

Johns Hopkins Üniversitesi’nde aşı kullanımı ve tereddüt konusunda bir uzman olan Rupali Limaye, “Bu gerçekten ebeveynlere biraz daha fazla güven veriyor,” dedi. “Örneğin, mRNA ürünlerinden biri ile diğeriyle değil kişisel deneyimleri olmuşsa, ‘Biliyorsunuz, Moderna ile harika bir deneyim yaşadım, bu yüzden çocuğumun gerçekten yapmasını istiyorum’ diyerek kendilerini daha rahat hissedebilirler. Moderna’yı alın. ’”

Ancak Pfizer ve Moderna aşılarının her ikisi de birkaç hafta arayla iki atış gerektirdiğinden, tüm gençlerin aşıya erişiminin sağlanması bir zorluk olarak kalabilir. Dr. Limaye, “Ne yazık ki aşı eşitsizlikleriyle karşı karşıya kalan yetersiz hizmet alan nüfusa hala ulaşamayacağımızı düşünüyorum, çünkü bu hala iki doz rejimi” dedi. Johnson & Johnson aşısı gibi, ergenlerde kullanılmak üzere tek dozluk bir aşının onaylanmasının bu boşlukları kapatmaya yardımcı olabileceğini söyledi.

ABD, ergenleri defalarca aşılamak için zaten yeterli doza sahiptir. ABD Nüfus Sayım Bürosu’nun tahminlerine göre 12 ile 17 yaşları arasında yaklaşık 25 milyon Amerikalı çocuk var. Bu, ABD’de Pfizer ve Moderna’nın haftada toplam olarak dağıttığı aynı çekim sayısı.

New York’taki Bellevue Hastane Merkezi’nde bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Dr. Celine Gounder, “Şu anda, gençlerimizi aşılamak için fazlasıyla yeterli kaynağımız var” dedi. “Bu nedenle, Moderna aşısının nüfusumuza tedarik sağlama açısından kritik olduğu kadar değil, daha ziyade, o yaş grubu için dünyanın geri kalanında bulunabilecek ikinci bir aşının çevrimiçi hale getirilmesi – bence bu önemli. ”

Ancak diğer birçok ülke, ergenlerini uzun süre aşılamaya hazır olmayacak. Dünya çapında 1,7 milyardan fazla aşı dozu uygulanmış olmasına rağmen, ülkeler arasında muazzam eşitsizlikler vardır; Dozların yüzde 84’ü yüksek ve üst orta gelirli ülkelerdeki insanlara gitti. Sadece yüzde 0,3’ü düşük gelirli ülkelere gitti.

“Dünya nüfusunun büyük bir bölümü aslında şu anda herhangi bir doza erişimi olmayan ülkelerde yaşıyor,” diyor Duke Üniversitesi Küresel Sağlık İnovasyon Merkezi programların müdür yardımcısı Andrea Taylor. “Bir ülkede çocukları örtmeye bakıyoruz ve diğer 100’den fazla ülkede en savunmasız nüfusu aşılamaya çalışmak için umutsuzca çabalıyoruz. ”

Düşük ve orta gelirli ülkelerde aşılara erişimi iyileştirmeyi amaçlayan küresel bir girişim olan Covax, şimdiye kadar dağıtım hedefinin çok gerisinde kaldı. Moderna ve Pfizer, 2021’in sonuna kadar Covax’a on milyonlarca doz teslim etme sözü verdiler. Diğer birçok ülkedeki aşı kıtlığı ve vaka sayıları göz önüne alındığında, şirketler bu aşıları ertelemek anlamına gelse bile daha erken teslim etmeyi düşünmelidir. Washington, DC’deki Küresel Gelişim Merkezi’nde sağlık hizmetleri tedarik zincirlerinde uzman olan Prashant Yadav, ergenlerin aşılanması, dedi.

“Bunu ön plana çıkarırlarsa ve şimdi teslim ederlerse, bu Covax’a çok sayıda düşük gelirli ülkede yüksek riskli bireyleri aşılama seçeneği verecektir” dedi.

Dünya Sağlık Örgütü, bol miktarda aşı kaynağı olan ülkeleri çekimlerini dünyayla paylaşmaya çağırdı. Başkan Biden, Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson ve AstraZeneca’dan çekimler de dahil olmak üzere 80 milyon aşı dozunu yurtdışına göndermeyi taahhüt etti, ancak birçok aktivist ve küresel sağlık uzmanı onu daha fazlasını yapmaya çağırdı.

Bayan Taylor, “Tamam, bunu geride bırakıyoruz” gibi geliyor “dedi. “İlerliyoruz ve yaz tatili planları yapmaya başlıyoruz. Dünyanın büyük bir kısmının hala krizde olduğunu hatırlamak gerçekten zor olabilir. ”

Noah Weiland haberciliğe katkıda bulundu.