Hükümetler Gizli Aşı Anlaşmaları İmzaladı: İşte Gizledikleri Şey

BRÜKSEL – Avrupa Parlamentosu üyeleri bu ay koronavirüs aşıları satın almak için halka açık ilk sözleşmeyi okumak için oturduklarında, bir şeyin eksik olduğunu fark ettiler. Aslında çok şey eksik.

Doz başına fiyat? Redacted. Kullanıma sunma planı? Redacted. Peşin ödenen para miktarı? Redacted.

Ve Alman ilaç şirketi CureVac ile Avrupa Birliği arasındaki bu sözleşme, dünyanın en şeffaf sözleşmelerinden biri olarak kabul ediliyor.

Hükümetler, ilaç şirketlerinin aşı geliştirmesine yardım etmek için milyarlarca dolar akıttı ve doz satın almak için milyarlarca dolar daha harcıyor. Ancak bu anlaşmaların ayrıntıları, ilaç şirketlerinin gizlilik taleplerine rıza gösteren hükümetler ve halk sağlığı kuruluşları ile büyük ölçüde gizli kalmaktadır.

Aşılama kampanyasına sadece haftalar kala, bu gizlilik sorumluluğu zaten zorlaştırıyor. İlaç şirketleri Pfizer ve AstraZeneca, geçtiğimiz günlerde Avrupa dağıtım hedeflerini kaçıracaklarını açıkladılar ve tehlikeli virüs varyantları yayıldıkça yaygın endişeye neden oldu. Ancak sözleşmelerinin şartları yakından korunan sırlar olarak kalıyor, bu da şirket veya hükümet yetkililerini suçlama veya başvuru konusunda sorgulamayı zorlaştırıyor.

Bununla birlikte, mevcut belgeler, ilaç şirketlerinin esnek teslimat programları, patent koruması ve herhangi bir şey ters giderse sorumluluktan muafiyet talep ettiklerini ve aldıklarını göstermektedir. Bazı durumlarda, ülkelerin dozları bağışlaması veya yeniden satması yasaklanmıştır; bu yasak, fakir ülkelere aşı yaptırma çabalarını engelleyebilir.

Hükümetler en az üç tür aşı anlaşmasını kesiyor: Bazıları doğrudan ilaç şirketlerinden satın alıyor. Diğerleri Avrupa Birliği veya Afrika Birliği gibi bölgesel kuruluşlar aracılığıyla satın alıyor. Birçoğu, 190’dan fazla ülkenin ittifakı olan ve özellikle fakir ülkelere ücretsiz veya düşük maliyetle aşıların dünya çapında erişilebilir olmasını sağlamak için ilaç üreticilerinden satın alan kar amacı gütmeyen Covax programına yönelecek. Bazı hükümetler hem üreticilerle hem de Covax ile anlaşmalar imzaladı.

Amerika Birleşik Devletleri, 200 milyon insana yetecek 400 milyon doz Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarını güvence altına aldı ve 500 milyona kadar daha fazla satın alma seçeneğiyle yaz itibarıyla 200 milyon ek doz düzenlemeye yakın. Ayrıca, aşılamaları henüz ABD düzenleyici onayına sahip olmayan diğer dört şirketten 1 milyardan fazla doz için peşin satın alma sözleşmelerine sahiptir.

Avrupa Birliği’nin 27 üye devlet adına müzakere eden yürütme kolu olan Avrupa Komisyonu, bir bilim analitiği şirketi olan UNICEF ve Airfinity tarafından toplanan verilere göre, yaklaşık 2,3 milyar doz sözleşmeye sahip ve yaklaşık 300 milyon daha fazla müzakere ediyor.

Covax, sözleşmelerini gizli tutmasına rağmen, 2 milyardan fazla aşı dozu için anlaşması olduğunu söyledi. İttifak kapsamında aşı sübvansiyonlarına hak kazanan 92 ülkeden yalnızca yaklaşık bir düzine, toplam 500 milyon doz karşılığında bireysel şirketlerle ayrı anlaşmalar yapmayı başardı.

Gizliliğe rağmen, hükümet ve düzenleyici belgeler, basın açıklamaları, röportajlar ve ara sıra yaşanan hatalar aşı anlaşmalarıyla ilgili bazı önemli ayrıntıları ortaya çıkardı. İşte öğrendiklerimiz.

San Diego’da Moderna’nın aşısını almak için sırada bekliyor. Şirket, aşılama programının tamamen federal hükümet tarafından finanse edildiğini söyledi. Kredi. . . New York Times için Ariana Drehsler

Hükümetler Aşı Oluşturmaya Yardımcı Oldu

Aşı geliştirme riskli bir girişimdir. Şirketler, aşılarının etkili olduğundan ve hükümetin onayını alabileceklerinden emin olana kadar üretime nadiren yatırım yapar. Bu, genellikle geliştirilmesinin ve kullanıma sunulmasının bu kadar uzun sürmesinin bir parçasıdır.

Bu süreci hızlandırmak için, hükümetler – özellikle Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa – ve Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu veya CEPI gibi kar amacı gütmeyen gruplar bu riskin bir kısmını veya tamamını emdi.

Örneğin Amerika Birleşik Devletleri 1 $ ‘a kadar taahhüt verdi. Düzenleyici kayıtlara göre, Maryland merkezli Novavax şirketinin koronavirüs aşısını geliştirmesine yardımcı olmak için 6 milyar. CEPI, yaklaşık 400 milyon dolara kadar hibe ve faizsiz kredi sağladı.

Diğer şirketler daha da fazla yardım aldı. Massachusetts biyoteknoloji şirketi Moderna, aşısının temeli olarak yalnızca devlet tarafından geliştirilen teknolojiyi kullanmakla kalmadı, ilacı geliştirmek için yaklaşık 1 milyar dolarlık hükümet hibesi aldı. Ağustos ayında hükümet daha sonra 1 $ ‘lık aşı için ilk siparişi verdi. 5 milyar. Şirket, projenin tamamının federal hükümet tarafından ödendiğini söyledi.

Bu tür düzenlemeler, şirketlerin üretime hızlı bir başlangıç ​​yapmasına ve klinik testler gibi maliyetleri karşılamasına yardımcı olmak için tasarlanmıştır.

Ancak Firmalar Patenti Tutuyor

Muazzam vergi mükellefi yatırımlarına rağmen, tipik olarak ilaç şirketleri patentlerin tamamına sahiptir. Bu, şirketlerin aşıların nasıl ve nerede üretileceğine ve ne kadara mal olacağına karar verebileceği anlamına gelir. CureVac sözleşmesinin açıkladığı gibi, şirket “bu tür mülkiyet haklarından münhasıran yararlanma hakkına sahip olacaktır”.

Bu aylardır bir tartışma konusu oldu. Hindistan ve Güney Afrika liderliğindeki ülkelerden oluşan bir koalisyon, Dünya Ticaret Örgütü’ne fikri mülkiyet haklarından feragat etmesi için dilekçe verdi, böylece jenerik ilaç üreticileri aşıları üretmeye başlayabilir. Dünya Sağlık Örgütü bu fikri onayladı, ancak ilaç üreticileri patentlerin ve bunlardan gelen kârların inovasyonun can damarı olduğunu söyleyen Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa’nın muhalefetiyle sonuçlandı.

Public Citizen gözlemci grubundan Zain Rizvi, “Hükümetler yapay kıtlık yaratıyor” dedi. “Bir pandemiyi sona erdirmek için gerekli olan bilgiyi kamuoyu finanse ettiğinde, sır olarak saklanmamalıdır. “

Fiyatlar Değişecek

Aşı sözleşmelerinin en önemli koşullarından biri – doz başına fiyat – genellikle hükümet sözleşmelerinin kamuya açık versiyonlarında yeniden düzenlenir. Şirketler bunu ticari bir sır olarak görüyor. Bazı ilaç şirketleri, tedarik sözleşmelerine, ülkeler fiyatı açıklarsa teslimatları askıya almalarına izin veren maddeler eklemiştir.

Uyuşturucu üreticileri, fiyatlandırmalarının gizli kalması konusunda ısrar ederek, diğer ülkelerin ne ödediğini bilmeyen hükümet müzakerecilerine üstünlük sağlar.

Hükümetler bu hükmü kabul ederken, sızıntılar ve bazı resmi raporlar bazı eşitsizlikleri gösteriyor. Avrupa Komisyonu 2 dolar ödedi. Oxford Üniversitesi ve AstraZeneca tarafından geliştirilen aşının her dozu için 19, Güney Afrika ise iki katından fazla olan 5 $ ödedi. Basında çıkan haberlere göre 25.

İlaç şirketleri, indirilmemiş sözleşmelerini görüntüleme veya gizliliğin neden gerekli olduğunu açıklama taleplerine yanıt vermedi. Moderna’nın bir sözcüsü, yalnızca sözleşmenin “geleneksel hüküm ve koşulları içerdiğini belirten bir düzenleyici belgeye işaret etti. ”

Bu nedenle, geçen ay Belçikalı bir yetkilinin yanlışlıkla ABD vergi mükelleflerinin 19 dolar ödediğini gösteren bir fiyat listesini ifşa etmesi bu kadar heyecan uyandırdı. Pfizer aşısı için doz başına 50, Avrupalılar ise 14 dolar ödedi. 70.

Norveç’in uluslararası kalkınma bakanı Dag Inge Ulstein, ülkelerin ve uluslararası kuruluşların sözleşmeleri halka açık hale getirmek için daha fazlasını yapmaları gerektiğini söyledi. Ayrıca, ülkeleri aşı teknolojisini paylaşmaya çağırdı ve zengin hükümetlerin, Norveç’in yapmayı planladığı gibi, kendi vatandaşlarını aşılamaya devam ederken bile, yoksul ülkelere erken dönemde aşı bağışlaması gerektiğini söyledi.

Bir röportajda “Satın almalarla ilgili anlaşmalarla ilgili şeffaflık olmalı” dedi. Bu amaçla, The New York Times ile ülkesinin Covax ile yaptığı satın alma anlaşmasını paylaştı. Bu organizasyon, ya uyuşturucu üreticileriyle ya da satış yaptığı ülkelerle anlaşmalarını kamuoyuna açıklamayı reddetti.

Ülkeler ile yapılan Covax sözleşmelerinin maliyeti 10 ABD dolarıdır. Doz başına 55, ancak Covax’ın şirketlerin aşılarını piyasaya sürmelerine yardımcı olmak için kullanıldığını söylediği bir “erişim / hız primi” ekledikten sonra nihai maliyetin daha yüksek olabileceği konusunda uyarıyorlar.

Bağışlar ve Yeniden Satışlar Sınırlandırılmıştır

Halk sağlığı savunucuları, erken dozlarda piyasayı köşeye sıkıştıran zengin ülkelere, fakir ülkelere aşı bağışlaması veya satması çağrısında bulundu. Ancak sözleşmeler, alıcıların dozları ihraç etme kabiliyetini kısıtlayabilir ve bu da ilaç şirketinin satışlarını azaltabilir.

Örneğin CureVac sözleşmesi, Avrupa ülkelerinin şirketin izni olmaksızın Covax dahil olmak üzere yeniden satış, ihracat veya doz bağışlamasını yasaklamaktadır. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki bazı sözleşmelerin benzer kısıtlamaları vardır.

Avrupa Komisyonu sözcüsü, şirketlerin, ilaçlarının kullanıldığı her yerde aynı yasal koruma kapsamına girdiklerini garanti etmek için bu hükmü dahil ettiğini söyledi.

Ve hükümetler ihracatı kısıtlamanın başka yollarını bulmaya çalışıyor.

Salı günü Almanya, Avrupa’daki kekemelik aşı dağıtımının başlamasından sonra üye devletlerinin blok dışındaki ülkelere aşı ihracatını engellemesine izin vermek için Avrupa Komisyonu ile lobi yaptı.

Aşılar Geldiklerinde Geliyor

Teslimat süreleri özel bilgiler olarak kabul edilir, bu nedenle bir şirketi ölçmek için herkese açık bir kıyaslama yoktur.

Şirketin AstraZeneca ile bu yılın ilk çeyreğinde beklenen doz sayısını vermeyeceğine dair duyurusu üzerine Avrupa Birliği’nin AstraZeneca ile mücadelesinden daha net hiçbir yerde bu kadar net değil. Avrupalı ​​yetkililer, bu tür teslimatlar için özel, sözleşmeye dayalı teminatlar aldıklarını söylediler. Şirket, yalnızca bu hedeflere ulaşmak için elinden gelenin en iyisini yapacağına söz verdiğini söylüyor.

Başlangıçta sözleşmeyi gizli tutmayı kabul eden Avrupalı ​​yetkililer, şimdi şirketten bunu kamuya açıklamasını istedi. Bu olmadıkça kimin sorumlu olduğunu değerlendirmenin bir yolu yoktur.

Ancak, uyuşturucu üreticilerinin böylesine iddialı ve karmaşık bir sunum için kendilerine bolca sallanma alanı oluşturduğuna dair hiçbir şüphe yok. CureVac sözleşmesi, teslimat tarihlerinin (tümü redaksiyona tabi tutulmuş) tahmini olarak kabul edilmesi gerektiğini söylüyor. Sözleşmede, “Tahmini teslim tarihlerinde hiçbir ürün veya yalnızca azaltılmış ürün mevcut olabilir” yazıyor. Diğer sözleşmelerde de benzer hükümler bulunmaktadır.

Neredeyse her aşı üreticisi benzer şekilde yatırımcılara hedeflerine ulaşamayabileceklerini söyledi. Pfizer, geçtiğimiz Ağustos ayında yaptığı kurumsal dosyada, “Üretim kapasitesini zamanında oluşturamayabilir veya büyütemeyebiliriz,” diye uyardı.

Bu belirsizlik sağlık görevlilerini hayal kırıklığına uğrattı. Pfizer geçtiğimiz günlerde İtalya’ya teslimatları geçici olarak yüzde 29 oranında azalttığını söylediğinde, hükümet şirketi mahkemeye çıkarmayı düşündüğünü söyledi. Bu dava gerçekleşirse, Avrupa Birliği’nin tamamen gizli kalan Pfizer ile sözleşmesinin bazı ayrıntılarını kamuoyuna açıklayabilir.

Belçika hükümetinin en iyi virologu Steven Van Gucht, “Bir noktada daha fazla aşı veya daha hızlı aşı sözü verdiler” dedi. Ve sonunda teslim edemediler. ”

Bazı Hükümetler Kar Sağlıyor

Pandeminin başlarında, Avrupa Birliği’nin kredi veren kolu olan Avrupa Yatırım Bankası, bir aşı üretiminde Pfizer ile ortaklık yapan Alman BioNTech şirketine 100 milyon dolarlık bir kredi sağladı.

BioNTech’in menkul kıymetler düzenleyicileriyle yaptığı sözleşmenin düzeltilmiş bir versiyonuna göre, kredinin faizine ek olarak, Avrupa bankası 25 milyon dolara kadar aşı karı alacak.

Banka, kar paylaşımı düzenlemelerinin erken finansmanla ilgili riski yansıttığını söyledi. Public Citizen’dan Bay Rizvi, hükümetleri uyuşturucu üreticileriyle aynı tarafa koyduğunu ve ilaçları ucuz ve geniş çapta erişilebilir kılmak için her türlü teşviki azalttığını savundu.

Şirketler Sorumluluk Koruması Alır

Amerika Birleşik Devletleri’nde, ilaç şirketleri, aşıları işe yaramazsa veya ciddi yan etkilere neden olmazsa neredeyse tüm sorumluluklardan korunur. Hükümet, Covid-19 uyuşturucu üreticilerini, sağlıkla ilgili acil durumlarda ilaca erişimi hızlandırmayı amaçlayan 2005 tarihli bir yasa olan PREP Yasası kapsamında kapsamıştır.

Bu, insanların ihmal veya umursamazlık durumlarında bile şirketlere dava açamayacağı anlamına gelir. Bunun tek istisnası kanıtlanmış, “kasıtlı suistimal” durumlarıdır. ”

İlaç firmaları, diğer ülkelerle yapılan görüşmelerde benzer sorumluluk feragatnameleri arıyor. Avrupalı ​​müzakereciler bu tür taleplere karşı çıktı. Covax ayrıca ülkelerin sözleşmelerinin bir parçası olarak tüm sorumluluğu kabul etmeleri konusunda ısrar ediyor.

CureVac-E. U. sözleşmesi, şirketi istisnalar dışında önemli sorumluluktan korur. Bu istisnalar yeniden düzenlenmiştir.

Monika Pronczuk haberciliğe katkıda bulundu.