WASHINGTON – Biden yönetimi Cuma günü yaptığı açıklamada, bir Baltimore fabrikasının, geçen ay Başkan Biden şirketi Meksika ve Kanada’ya göndermesi için serbest bıraktığında, AstraZeneca’nın koronavirüs aşısının olası kontamine olmuş milyonlarca dozunu attığını bilmediğini söyledi.
Kanadalı ve Meksikalı yetkililer Cuma günü, AstraZeneca’dan aldıkları milyonlarca dozun güvenli olduğuna dair güvence aldıklarını söylediler. Yetkililer, dozların bir kısmının her iki ülkede de halka dağıtıldığını söyledi.
Biden yönetimi yetkilileri, Baltimore fabrikasında yapılan AstraZeneca aşı dozlarının kalitesine kefil olmadıklarını belirterek, bunları şirkete ve Kanadalılara ve Meksikalılara kullanıp kullanmama kararını bıraktı.
Bununla birlikte, yönetim, iki ülkeyi, Johnson & Johnson tarafından geliştirilen benzer bir aşının, aynı Baltimore fabrikasında daha yakın zamanda meydana gelen, başka bir olası kontaminasyon vakasından haberdar etti.
Emergent BioSolutions tarafından işletilen tesiste aşı üretimi durduruldu. Kontaminasyon korkusu nedeniyle Johnson & Johnson aşısının 15 milyon dozuna kadar atılması gerekiyordu. Bu hafta, Gıda ve İlaç İdaresi müfettişleri, Acil Durum’un olayı tam olarak araştırmada başarısız olduğunu ve ayrıca fabrikanın dezenfeksiyon uygulamaları, boyutu ve tasarımı, hammaddelerin kullanımı ve işçilerin eğitiminde kusur bulduklarını söylediler.
Bir F. D. A. sözcüsüne göre, F. D. A., diğer ülkelerdeki düzenleyicileri bulguları hakkında bilgilendirdi ve ayrıca ajansın “talep edildiği gibi ek bilgiler sağladığını” ve “uluslararası ortaklarıyla yakın çalışmaya devam edeceğini söyledi. ”
Sözcü, AstraZeneca aşısı gibi bu ülkede kullanımına izin verilmeyen ürünlerin “yine de belirli koşullar karşılanırsa ihraç edilebileceğini”, ancak bunların ne olduğunu belirtmeyeceğini söyledi.
Diğer yönetim yetkilileri, AstraZeneca’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde aşısı için acil durum yetkisi başvurusunda bulunmadığını belirterek, ihracatın ve üretim tesisinin güvenli olup olmadığını belirlemenin şirkete ve Kanada ve Meksika’daki düzenleyicilere bağlı olduğunu söyledi.
Acil fabrikanın sorunları ile ilgili haberler Kanada ve Meksika’da yayıldıkça, her iki ülkenin liderleri de şirket tarafından üretilen aşılar konusunda vatandaşlarına güven vermeye çalıştı. Kanada Başbakanı Justin Trudeau, Cuma günü AstraZeneca aşısı için bir eczaneye gitmeden kısa bir süre önce, Amerika Birleşik Devletleri tarafından gönderilen malzemelerin güvenli olduğundan emin olduğunu söyledi.
Trudeau bir basın toplantısında, “Birkaç hafta önce Amerika Birleşik Devletleri’nden alınan dozların şu anda Baltimore fabrikasında ortaya çıkan zorluklara maruz kalmadığını doğruladık” dedi. Kanadalılar için kesinlikle böyle bir tehlike yok. ”
Meksika’da üst düzey bir hükümet yetkilisi, AstraZeneca’nın, dozların kalite testlerinden geçtiğini ve Acil fabrikadaki sorunlardan etkilenmediğini gösteren belgeler sağladığını söyledi.
Biden yönetiminin, The New York Times’ın Ekim ve Ocak ayları arasında gerçekleştiğini bildirdiği AstraZeneca aşısının birçoğunun atıldığından habersiz olduğu yönündeki kabulü, salgına federal tepkilerde hükümetin kilit bir yükleniciyi gözetiminden geçirdiğine dair endişelerin altını çiziyor. ABD yetkilileri, bir dizi denetim fabrikadaki ciddi kalite eksikliklerini belirlese bile, Emergent’in hem Johnson & Johnson hem de AstraZeneca Covid-19 aşılarını üreteceğine bahse girdi.
F. D. A., Acil tesisin Amerika Birleşik Devletleri’nde her iki aşının da dozlarını serbest bırakmasını hâlâ onaylamadı ve ne zaman yapıp yapmayacağını belirtmedi. AstraZeneca’nın aşısının Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanımına izin verilmese de, on milyonlarca dozu üretim tesislerinde boş durmaktadır.
Beyaz Saray geçen ay yaptığı açıklamada, geçen yıl AstraZeneca’dan 300 milyon doz satın almayı taahhüt eden federal hükümetin Meksika’ya 2,5 milyon doz ve Kanada’ya 1,5 milyon doz “borç verme” niyetinde olduğunu söyledi. ABD yetkilileri, iki ülkenin dozlar için istekli olduğunu ve o zamandan beri, özellikle bir başka büyük aşı tedarikçisi olan Hindistan’dan gelen arzlarda son zamanlarda yaşanan düşüş nedeniyle daha fazla almaya ilgi duyduklarını söylediler.
Ancak Kanadalı yetkililer Cuma günü yaptıkları açıklamada, ülkenin kendi düzenleyicilerinin Baltimore tesisinin teftişiyle ilgili son F. D. A. raporunu incelediklerini ve “gelecekteki tedarikin güvenliğini sağlamak için ek önlemlerin gerekip gerekmediğini bildireceklerini söylediler. ”
Acil durum, federal biyo-savunma harcamalarında kazançlı bir pazarı neredeyse köşeye sıkıştıran uzun süredir hükümet yüklenicisi. Times, geçtiğimiz ay, şarbon aşılarının Stratejik Ulusal Stok Sahasına satışının, son on yılın büyük bir bölümünde stok yığınının yarım milyar dolarlık yıllık bütçesinin neredeyse yarısını oluşturduğunu ve federal hükümete, ihtiyaç duyulan malzemeleri satın almak için daha az para bıraktığını bildirdi. pandemi.
Hükümet, bir pandemiye yanıt olarak Baltimore tesisini toplu aşı üretmeye hazırlamak için şirkete 2012 yılında 163 milyon $ ‘lık bir sözleşme imzaladı. Geçtiğimiz Haziran ayında Trump yönetimi, çoğunlukla Baltimore fabrikasında yer ayırmak için şirkete 628 milyon dolarlık bir sözleşme imzaladı.
Ancak bu ayın başlarında The Times, fabrikada birçoğu federal yetkililer tarafından bilinen bir dizi sorunu belgeledi.
Sözleşmenin geçtiğimiz Haziran ayında Emergent’e verilmesinden kısa bir süre sonra, üst düzey bir federal pandemi yetkilisi, Baltimore fabrikasının yeterli eğitimli personelden yoksun olduğu ve kalite kontrol ile ilgili sorunların kaydı olduğu konusunda uyardı. Yetkilinin değerlendirmesinin bir kopyası, aşıların üretimini idare etmek için Emergent’e güvenmenin “temel risklerinden” bahsediyordu.
Times ayrıca, bir devlet yetkilisi ve eski bir şirket amiri olan dahili kayıtlara göre, Emergent’in AstraZeneca’nın aşısını – her biri iki milyon ila üç milyon doza eşdeğer olan toplamda beş parti – kirlenme veya şüpheli kirlenme nedeniyle attığını bildirdi.
Konunun hassas doğası nedeniyle isimsiz kalmak koşuluyla konuşan üst düzey bir federal sağlık yetkilisi Cuma günü yaptığı açıklamada, Beyaz Saray ve Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanındaki kıdemli liderlerin atılan AstraZeneca lotlarını ancak Times raporundan sonra öğrendiklerini söyledi.
Geçtiğimiz ay The Times, Baltimore’daki Emergent fabrikasındaki işçilerin iki aşının bileşenlerini birleştirdiğini ve Johnson & Johnson aşısının 15 milyon dozunu mahvettiğini bildirdi. Federal yetkililer, bu açıklamaların ardından fabrikada büyük değişiklikler yapılmasını emretti.
Biden yönetimi, Emergent’e AstraZeneca aşısını bırakmasını emretti ve tesisin işletmesinden Johnson & Johnson’ı sorumlu tuttu.
Perşembe günü geç saatlerde yaptığı açıklamada AstraZeneca, Meksika ve Kanada’ya gönderilen dozların “uymamız gereken katı gereksinimleri karşıladığını” ve üretimin her aşamasında “gerekli güvenlik testleri ve kalite kontrol önlemlerinin” yapıldığını söyledi. süreç ve partiler serbest bırakılmadan önce.
CBS News tarafından daha önce bildirilen açıklamada AstraZeneca, “İlgili üretim tesislerinden alınan kalite bilgileri, bu tedarik zincirinden sevkiyatların yetkilendirilmesi ve onaylanmasını desteklemek için her ülkedeki ilgili düzenleyici kurumlara uygun şekilde gönderildi. ”
Ian Austen, Natalie Kitroeff ve Oscar Lopez haberciliğe katkıda bulundu.
Bir The New York Times haberinden çevrildi ve haberleştirildi.